ED,是常见的一种男性性功能障碍,在40以上的男性群体患病率高达55%左右,其中约有一半患者为中度患病群体,可以通过药物进行治疗改善症状,因此为抗ED药物行业发展奠定了坚实的发展基础。
目前,国内市场上治疗ED的药物,主要有西地那非、伐地那非、他达拉非三类,其中他达拉非属于长效药物,余下的两类药物为短效药物,一般是在需要前才使用。根据数据显示:2020年,中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端合计,上述三类抗ED药品的销售额超过35亿元,同比增长6.7%。
其中,西地那非是ED市场规模较大的产品,零售药店为其主要销售渠道,2019年在中国城市零售药店终端销售额超过23亿元。数据显示,近年来,西地那非国内市场还在持续扩容,2020年在中国城市实体药店终端销售额超过25亿元,同比增长8.57%。值得一提的是,随着本土企业的发力,原研厂家辉瑞的市场份额持续下滑,由2017年的52.60%已下滑至2020年的44.08%。
对于国内抗ED市场的持续扩容,业内认为,这主要是由于仿制药快速放量持续推动推动我国抗ED药物行业市场规模快速增长所致。据了解,2014年-2020年4月,我国本土企业已共有13个获批的西地那非产品和9个获批的他达拉非产品。
值得注意的是,近年来随着ED诊断率正在逐步提升,我国ED市场的增长空间还在随之增长。业内预计,全球患有ED的男性约10%。按此计算,抗ED类药品在中国将有巨大市场潜力。如此诱人的蛋糕,当然也将吸引众多医药企业从中分一杯羹。据了解,近期国内抗ED市场就又迎来了众多新的分食者。如东阳光药仿制4类药物枸橼酸西地那非片、悦康药业1.1类新药爱力士®枸橼酸爱地那非片等都已接连获批上市。
公开资料显示,枸橼酸西地那非片是辉瑞开发的一种5型磷酸二酯酶(PDE-5)选择性抑制剂,用于治疗性功能勃起障碍(ED)。据不完全统计,除了以上企业,仅2021年, 就有海思科、汇伦江苏药业、江苏亚邦爱普森药业、福建广生堂药业、深圳海王药业、扬子江药业、华润赛科、悦康药业、东阳光药、湖南千金湘江药业、广州朗圣药业、罗欣药业、远大医药13家药企PDE-5选择性抑制剂获批上市,用于治疗ED。
不过,需要注意的是,虽然我国抗ED药物行业近几年处于快速发展阶段,但与发达国家的渗透率仍有较大距离,因此,我国抗ED药物行业仍有较大提升空间,预计到2024年的市场规模有望逼近100亿元。