标王 热搜: 浙江  盐酸  白藜芦醇  氨基  技术  吡格列酮  吡啶  中间体  制药设备  骨科  原料药  前景广阔  武汉  中成药“避风港”或步其后尘  试剂  机构悄悄潜伏“创新药” 
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 要闻简讯 » 正文

齐鲁抢微球首仿 诺华亿级注射剂大涨八成

放大字体  缩小字体 发布日期:2022-01-12  浏览次数:82
  1月7日,齐鲁提交了注射用醋酸奥曲肽微球4类仿制上市申请,有望冲击国内首仿。该微球制剂原研企业为诺华,2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过4亿元,长春金赛药业以及丽珠集团已获批临床。     图1:齐鲁最新申报的产品情况   来源:CDE官网     图2:注射用醋酸奥曲肽微球的销售情况(单位:万元)   来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局     注射用醋酸奥曲肽微球是奥曲肽的长效注射剂,一个月仅需给药一次,是治疗肢端肥大症和胃肠胰神经内分泌肿瘤的首选药物。诺华的原研药于2003年进入中国市场,目前国内尚未有仿制药上市,米内网数据显示,2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,原研药的销售额已突破4亿元,2020年在疫情影响下增速依然高达88%,市场潜力不容小觑。     图3:注射用醋酸奥曲肽微球相关临床进展   来源:米内网中国药品临床试验公示库     长春金赛药业在2017年获得临床批件,目前Ⅰ期临床正在进行中;丽珠集团于2020年报产,随后获批临床;而齐鲁则在2021年完成了BE,现在申报上市,从进度来看,拿下首仿是大概率事件。     近年来,齐鲁大力布局新型制剂领域,逐步搭建了微球、纳米粒、口溶膜、软胶囊等新型制剂研发及生产平台,实现多个科研成果的产业化。     以口溶膜管线为例,目前齐鲁已经拿下了奥氮平口溶膜、孟鲁司特钠口溶膜的生产批文,阿立哌唑口溶膜、他达拉非口溶膜、盐酸美金刚口溶膜正在报产,此外,草酸艾司西酞普兰口溶膜、利培酮口溶膜以及盐酸伐地那非口溶膜的临床批件也早在其囊中。此次注射用醋酸奥曲肽微球申报上市,是公司在微球制剂管线迈出的坚实一步。     来源:米内网数据库、CDE官网     临床数据统计截至1月6日,如有错漏,敬请指正。
 
关键词: 齐鲁
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行
 
网站首页 | 展会信息 | 欢迎扫码下载展会杂志电子版 | 帮助中心 | 国际注册与认证 | 服务指南 | 黄金板块 | 本站服务 | 联系方式 | 版权隐私 | 使用协议 | 网站地图 | 排名推广 | 广告服务 | 网站留言 | RSS订阅