刚刚过去的2021年,是国家“十四五”规划的开局之年,同时也是我国新一轮医改步入“深水区”的关键年份。据了解,在医改政策的推动下,我国医药企业研发热情持续高涨,且向着创新方向发展。
数据统计,2021年前三季度,我国有八成以上的A股上市药企提升了研发投入。其中,包括恒瑞医药、复星医药、迈瑞医疗、君实生物、上海医药、科伦药业在内的6家药企,研发投入超过10亿元。
以恒瑞医药为例,近年来,恒瑞医药研发投入连年保持高速增长,其中2020年恒瑞医药研发投入达到近50亿元,2021年前三季度已经超过40亿元,研发投入占营收的比重逾20%。
据了解,在持续高强度的研发投入下,恒瑞医药的人才和科研体系日益完善,公司打造了一支4500多人的规模化、专业化全球研发团队,建立了国家企业技术中心和博士后科研工作站、国家分子靶向药物工程研究中心、“国家重大新药创制”专项孵化器基地等科技平台,为持续输出高质量研发成果奠定坚实基础。
复星医药在发展过程中也不断加强创新研发和BD能力,丰富夯实产品线,继续推进创新产品、技术的开发落地,并强化商业化体系。数据显示,2021年前三季度,复星医药研发投入31.51亿元,同比增长15.46%。其中,研发费用为24.14亿元,同比增长28.54%。
2021年前三季度,君实生物研发费用实现增长,为14.23亿元。据君实生物曾在2021年半年报中表示,公司正处于重要研发投入期,随着产品管线的进一步丰富,在研产品临床试验在国内、国际的快速推进,将继续投入大量的研发费用。
上海医药,前三季度研发投入17.15亿、研发费用13.67亿,同比分别增长45.6%以及31.38%。据悉,目前上海医药研发管线中有39个项目进入临床,其中6个项目处于临床III期,后续将保持自营+BD双轮驱动方式持续推进管线进展。
此外,迈瑞医疗和科伦药业2021年前三季度研发投入分别为16.29亿元、11.89亿元,分别较上一年同期增加20.64%、18.97%。
除了以上企业外,2021年前三季度有近70家药企研发投入已超过2020年全年。
据了解,在政策支持、企业加码研发下,中国医药市场正在向创新驱动的市场转变,数据显示,2021年国产创新药获批上市呈井喷趋势,中国国家药监局(NMPA)总共批准76款新药(不包含新适应症、疫苗)上市,包括环泊酚注射液、艾诺韦林片、海曲泊帕乙醇胺片、海博麦布片、赛沃替尼片、注射用磷酸左奥硝唑酯二钠等重磅药,涉及肿瘤、疫苗、罕见病等领域的临床急需治疗药物,恒瑞医药、百济、豪森等多家药企布局。
其中,2021年有27款国产创新药上市,创下近三年新高。而据NMPA网数据显示,2020年,获得批准创新药生产品种达20个,而2019年这一数据为14个。
业内人士表示,创新药的不断获批上市不仅在重大疾病领域实现突破造福患者,而且还可以降低对国外新药的依赖。且一款药品研发成功也将给企业带来丰厚的回报,促使大多数企业愿意投入其中的连锁效应。