2022年刚开启不到一周,科创板又迎来一只医药新股——亚虹医药,由于这是一只“无营收、无产品”的医药公司,因此上市首日是否会“破发”也备受业内的关注。
资料显示,亚虹医药成立于2010年,是一家在肿瘤药研发领域的细分公司,专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。
公司已经连续四年亏损,2018年至2020年,医药新股分别亏损5993.6万元、1.72亿元和2.47亿元;2021年前三季度,公司实现净亏损1.72亿元。
截至目前,公司核心产品均处于研发状态,尚未上市。从产品管线来看,招股书显示,公司拥有9个产品、12个在研项目,不过在所有产品中,只有APL-1202和APL-1702对应的3项研究已处于关键性或Ⅲ期临床试验阶段,其它项目大多数还处于研发的早期阶段。
APL-1202是一款用于治疗非肌层浸润性膀胱癌(下称:NMIBC)的产品,并是全球头个进入III期临床研究的口服、可逆的甲硫氨酸氨基肽酶II型(metaP2)抑制剂。全球膀胱癌市场庞大,2020年已达到38亿美元,预计于2025 年达到90亿美元,2030年达到151亿美元。另有数据显示,2020年,在全球57.3万膀胱癌新发患者中,约75%是NMIBC病人。
在国内,NMIBC患者主要以手术切除为标准治疗手段,辅以膀胱化学灌注治疗及免疫灌注治疗以防止复发和进展,但仍存在较大的未被满足的需求。业内预计,亚虹医药的APL-1202若成功上市,或有望成为化疗灌注复发NMIBC头一个获批的治疗药物。
APL-1702则是主要用于治疗包括所有HPV病毒亚型感染所致的宫颈高级别鳞状上皮内病变(下称:HSIL),该产品现已获批开展国际多中心III期临床试验,有望提供全新的非手术治疗选择,可以减轻患者手术治疗的痛苦和副作用,特别是避免手术对育龄患者生育功能的影响。2020年,中国HSIL患者人数约为200万人,并且数量还在持续增长。
根据亚虹医药的预测,APL-1202和APL-1702峰值市场渗透率分别为10%-50%、10%-25%,分别对应市场空间为16.39亿元至46.85亿元、19.59亿元至48.97亿元。
值得一提的是,APL-1202和APL-1702这两款产品均由亚虹医药购买而来,并非自主研发,且两款核心产品的部分核心技术耗资将超过10亿元,这对于一家无营收的公司而言是一笔不小的压力。
同时,业内也指出,亚虹医药的核心产品也有竞争对手,例如在国内NMIBC领域,除亚虹医药的APL-1202外,还有其他企业的6款创新药物处于临床阶段;在APL-1702的HSIL治疗领域,国内也有3款针对HSIL或CIN2/3的治疗性药物进入临床试验。
另外,由于公司也无销售团队经验。对此,亚虹医药在招股书中指出,未来该公司的销售团队可能无法及时掌握市场对新药需求的动向,及时响应、服务市场,还存在销售团队招募进度不及预期,以及入职后短期内流失的风险,这些都将对药品的商业化推广带来一定的不利影响。