回顾2021年的医药行业，出现了诸多热门的事件。包括原料药垄断开出亿元罚单；第六批专项集采落地，胰岛素大降价；新一轮医保谈判结果出炉，曾经“70万一针”的罕见病药物将至3万元左右......作为年终盘点，笔者从中选取了4个重大事件，尝试记录下属于医药行业的2021。
年终盘点丨2021年医药行业热门大事件(图片来源：制药网)
原料药垄断开出亿元罚单
2021年年初，国家市监局开出了2021年原料药垄断的首张亿元罚单，直指出某药企因滥用在中国巴曲酶浓缩液原料药销售市场的支配地位实行“拒绝交易”垄断行为。根据处罚决定，该药企被处以1.007亿元罚款。
今年以来，因原料药垄断被罚的企业不为少数，且罚款金额动辄百万元。2021年11月，国家反垄断局正式挂牌，出台了《关于原料药领域的反垄断指南》(下称反垄断指南)，这也意味着原料药行业监管将进一步加严。
短评：近年来，医药行业垄断行为屡次发生，如今反垄断已经从原料药领域进入制剂领域，随着更多新规政策的发布，未来医药行业对于垄断行为的监管、处罚也将更加严格。在此背景下，需要药企引起高度重视，只有合规经营，才能走得更远。
胰岛素大降价
11月30日，以胰岛素为采购对象的第六批集采在上海产生拟中选结果。此次集采分为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物6个采购组。
此次中选结果公布后，引起了业内的高度关注。此次集采共有42个药品中选，涉及14家中选企业，既包括通化东宝、珠海联邦、甘李药业、东阳光、江苏万邦生化等本土药企，也不乏诺和诺德、赛诺菲、礼来等跨国药企。其中，诺和诺德的中选产品高达7个，平均降幅40.66%；甘李药业、珠海联邦均有6个中选；通化东宝和礼来也各有5个。
短评：集采的目的之一就是通过降低药品价格惠及患者，让患者用得起药。此次胰岛素参与集采，一方面有利于降低依赖胰岛素的糖尿病患者药费负担，一方面也有望加速国产胰岛素替代进口。
曾经“70万一针”的罕见病药物纳入医保
12月3日，备受关注的2021年医保谈判目录结果揭晓。本次共有74种新增药品，涉及肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病等治疗领域。其中，67种为目录外独家药品，平均降价61.71%，该结果将于2022年1月1日起执行。本次谈判预计2022年可累计为患者减负超过300亿元。
在新增的药品中，价格昂贵的药品备受关注，其中，曾经“70万一针”的罕见病药物诺西那生钠，以及年费高达百万元的布雷病治疗用药阿加糖酶α等纳入医保的消息更是引起了业内的高度热议。
短评：对于广大肿瘤患者以及罕见病患者而言，过去普遍存在用不起药、无药可用等情况，即使在有药的情况下，昂贵的费用也让患者家庭望而却步。随着集采、医保谈判的推进，更多的昂贵药纳入医保，将大大减轻患者负担，提高患者的生存质量。
近八成中药材涨价
下半年以来，中药材、中成药涨价的消息持续引起人们的注意。北京同仁堂、九芝堂都有传出中成药涨价的消息。另外，12月份，还在涨价的中药材品种不乏一些常见品种，如黄连、金银花、黄芩等，也包括陈皮、石斛等新进药食同源的品种，这些品种上涨幅度大约在10%到20%之间。并且即便是在涨价的情况下，药材仍供不应求。
短评：分析认为，中药材原材料上涨、供不应求、自然环境都是导致药品价格上涨的主要原因，为了维持利润，相关的中药企业不得不改变产品定价策略。不过对于消费者而言，中药涨价也影响药费负担，甚至可能会出现患者买不起药的情况。因此，如何加大对我国药物价格的管理和监督，也是需要我国长期进行的一项工作。
