将制药原料及药用辅料通过某种介质配制而成的溶液置于特定的容器中，在在无菌密闭环境中，低温下冻结，再通过降低环境气压，缓慢升高制品温度的方法使介质升华，留下固体形态的疏松块状或粉末状药物而成的制剂，即被称为冻干制剂。
冻干制剂因其独特的生产工艺条件，为许多药物特别是对湿度敏感的大分子药物和水溶液中不稳定的药物提供了稳定的制备方法，发展十分迅速。为了提高冻干制剂的稳定性，人们对冷冻干燥技术进行了深入的研究，大幅提升了冻干制剂的稳定性。随着新版药品GMP的实施，对冻干制剂的生产标准也提出了更高的要求。因此冷冻干燥技术和有关生产设备也迎来了升级改造的关键期。
冷冻干燥工艺提高了药品质量和贮存期限，给医患双方都带来了利益。但目前冻干药品的品种不多，产品价格高，干燥工艺不先进。在我国，冷冻干燥技术在制药工业上早有应用，如抗菌素、疫苗等生物类药品都是冻干方法生产的。80年代中期，东北地区开始用冻干方法生产人参、鹿茸、林产品等，后来又逐步扩大到食品生产，但规模和应用范围还很小，与国外差距较大。因此我国中药冻干工艺及产品的研究很有潜力可挖。
小编认为，冻干制剂在保证药物效果等方面具有比较突出的效果。虽然目前生产规模还不是很大，但是随着国内药品市场的进一步扩大，对药品质量和效果要求的进一步提升，冻干制剂、冷冻干燥技术及设备一定会迎来更广阔的市场前景。
