胰岛素在糖尿病治疗中扮演重要的角色,其不仅可以有效降低血糖,还可延缓并发症的出现。而“胰岛素集采”对我国糖尿病治疗带来的深远影响。
随着第六批国家胰岛素药品集采在上海开标,我国生物药带量采购政策先在糖尿病领域落地。据悉,在本轮集采中,临床常用注射类的二代、三代胰岛素纳入集采,平均降幅超过47%,1000万左右“糖友”将从中受益。
其中集采后,礼来制药的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 (25R)更是以73%的价格降幅,开启三代胰岛素“20元内”时代。这不仅促使胰岛素价格回归合理水平、惠及更多患者,对于完善集采制度、实现改革目标也具有重要意义。
此外,有业内人士表示,在此次集采中,甘李药业成为大赢家,其旗下六款产品全线高顺位中标,有3款产品均以一顺位中选,分别为精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、甘精胰岛素和门冬胰岛素,中标的价格分别为17.89元、19.98元和48.71元,降价幅度分别达到64%、72%和63%。
那么后集采时代胰岛素如何规划?甘李药业表示,“胰岛素市场将进入精耕细作”时代”。据相关人士透露,目前甘李药业正在抓几大任务:一、进一步确保上游产业链自产可控,降低成本,包括原料药自产、相关耗材包材的质量升级等;二、扩大销售市场,包括基层市场以及海外市场;三、继续加大研发投入,布局全产品线。
据悉,甘李药业正在推进精胰岛素、门冬胰岛素、赖脯胰岛素三款产品,目前正在申报FDA认证,并在海外进行临床试验。
数据显示,我国胰岛素市场集中度较高。根据米内网数据显示,2020年,我国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药销售额接近270亿元。其中本土企业中,甘李药业、通化东宝、珠海联邦为巨头企业,而甘李药业胰岛素市场份额在2020年突破10%。
笔者获悉,近期,除了甘李药业透露了公司后集采时代胰岛素的规划,通化东宝也表示,深耕内分泌领域,加码布局创新药研发管线。据悉,通化东宝全面布局了糖尿病治疗产品研发管线:包括生物药门冬胰岛素30、50注射液,赖脯胰岛素25R、50R,德谷胰岛素,超速效赖脯胰岛素,可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液,利拉鲁肽,索玛鲁肽等。
业内表示,近百年来,科学家们通过胰岛素的不断改善,如今胰岛素药物已经改善到非常安全、非常方便的水平了。但是胰岛素也存在不便利之处,主要是给药方式。
该人士表示,目前有关新式胰岛素产品的研究方向,可归纳为两类:第一,发展新的给药方式,例如口服胰岛素、吸入式胰岛素药物;第二,改进注射手段,让使用者无痛。