2021年末,寒潮强势来袭,正在横扫全国,其中北方多地更是冷到“发紫”。网友们纷纷表示,“我的秋衣秋裤准备好了!”“可惜双十一买的保暖棉袄还堵在路上.....”面对降温,必要的防寒保暖不可少,相信大家都已经做好了应对防寒的准备。不过在寒潮“冻”真格之际,医用冻干机这一药机细分市场却异常火热。
寒潮“冻”真格(图片来源:制药网)
医用冻干机具有低温干燥、有效成分破坏少、干燥和灭菌可同时进行等优点,在血制品、疫苗等产品生产,以及抗菌素、疫苗、中草药等产品的质量保存方面发挥着重大的作用。近年来,随着冷冻干燥技术的快速发展,以及医药行业GMP要求的提高,医用冻干机市场得到了迅速发展,尤其是规格较大的设备,以及具有功能组合(如制粒—干燥、干燥—过滤)的设备需求量不断增多,整个冻干机的市场前景非常广阔。
目前,国内医用冻干机市场规模正不断扩大,产品种类愈加丰富,规格也逐渐齐全。有数据预测,到2021年,全球冻干机市场将达到7.88亿美元,国内医用冻干机市场需求庞大,具备增长态势。
在市场蓝海面前,一些本土冻干机企业正加快研究冻干技术,旨在打造更多新型产品,满足现代制药企业对冻干设备的系统密封性、制冷技术等关键技术提出的更高要求。
例如,有冻干设备企业通过对冻干机各子系统的细节优化和创新,提高了生产效率,并且重点解决了冻干机密封等方面无菌控制风险问题;也有厂家在冻干机生产领域经过多年的坚守与积累,大大提升设备的制冷效果,公司步入了新的发展阶段。
不过目前来看,国内的冻干机厂家不少都是经销商,实际本土的生产厂家较少,且本土的厂家多以生产小型、实验室、中试型的冻干设备为主,产品主要在国内各大高校和科研实验室有广泛的应用,而大型的用于制药工业生产的冻干设备较少。
以东富龙为代表的国产冻干机巨头企业,目前已经可以为客户提供全套完善的冻干系统整体解决方案,并可按用户需求提供各类验证和认证支持文件,以及制药工程(交钥匙工程)。近年来,东富龙的营业收入均保持较为稳定的增长态势,2021年前三季度,公司实现营业收入约28.82亿元,同比增长54.61%;实现归属于上市公司股东的净利润约5.58亿元,同比增长93.69%。
而大部分中小型规模的国产冻干机厂家,主要还是单一的冻干机供应商,在产品的质量上也存在提升空间,难以满足现代制药企业对冻干机设备的高要求。
另外,与进口设备相比,国产冻干机整体水平也存在较大的差距,包括配套设备、节能、生产效率、结构精致程度等方面都有待提升,需要本土企业不断加大研发研究,通过改进与升级冻干工艺,优化结构设计等,加快国产替代进程,为制药用户带来更多的效益和价值。