制药装备行业作为制药行业的上游产业,近几年在政策的积极驱动和社会需求的促进下呈现出欣欣向荣的景象。
尤其是新版GMP实施推广,在生产硬件方面要求大大提升对制药装备做了详细规定,对制药设备的安装、使用和维修等方面进行了规范,为达到新版GMP认证要求,制药企业需要加大投资,新购、更新或替换原有制药装备。根据业内人士估算本轮GMP的技改在设备方面投入约为500亿元。
而生产线的改造更需要巨大的投入。有统计数据显示,因无菌药品标准提高涉及硬件的改造,总投资可能在60亿~90亿元,每家企业的改造费用可能需要2000~3000万元。这对事前进行了转型升级的制药设备企业而言是天大的利好。
然而,由于种种原因,我国制药装备质量参差不齐,总体上与GMP要求存在相当差距,尚不适应GMP深入实施的需要,有的甚至还直接影响着药品质量。探讨、研究我国制药装备的发展,不仅是药机行业,也是从事药品生产、管理、科研、设计等工作的部门和人士所共同关心的大事。
据了解,新版药品GMP实现了与国际标准的接轨,将大幅提升国内药品质量,规范市场环境。由此产生的数以百亿的药机市场,将成为国内外制药设备生产企业的争夺。要想这场争夺战中占据先机,国内药机生产企业除了依托自身的价格优势和渠道优势之外,必须大力提升技术实力和产品质量,真正以实力说话。同时凭借这一契机,加速行业的转型升级,向制药设备强国迈进。