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1周内,这家药企7款新药申报临床、上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2021-12-27  浏览次数:108
2021年以来,国内创新药产业在利好政策、人才涌入、资本加码等一系列利好因素下迎来了迅猛发展。而随着国内创新药势头的大好,各大药企在创新药方面的成果也开始不断显现,一批具有明显临床价值、满足临床急需的新药好药正在加速临床乃至上市,为更多患者带来福音。其中,值得一提的是,在近期有药企就在近一周时间内,接连申报了7款新药临床和上市。
 
  12月24日,恒瑞医药2款1类新药的临床申请获得CDE承办受理,分别是SHR-1816注射液和注射用SHR-1501;此外,头家以新注册分类提交10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液也在同日获批上市。
 
  20日,恒瑞医药又有3款1类新药和1款2.4类新药的临床申请获得CDE承办受理。其中,1类新药分别是治疗用生物制品SHR-1316注射液、注射用SHR-A1811、SHR0302;2.4类新药是马来酸吡咯替尼片。另外,在17日恒瑞医药申请的HRS-2261片临床也已获批。
 
  从整体来看,在7款药品中,有6款1类新药,值得一提的是,SHR-1816注射液、HRS-2261片还是头次在国内提交临床申请。对此,业内认为,多年来,恒瑞医药一直在围绕抗肿瘤、糖尿病、心血管、自身免疫性疾病等领域进行重点开发,而从目前新药临床试验接连获批来看,其通过自主技术研发不断增强企业核心竞争力的成果已经开始显现。
 
  目前,除了以上药物,恒瑞医药还手握8个获批上市的创新药。而从9月初至12月20日,在不到四个月时间内,恒瑞医药还发布了5个药品获得注册证书的公告,26个临床试验获批通知公告,3个获得一致性评价公告。另据数据显示,含合作引进的新药在内,恒瑞医药当前总计已有108款创新药(不含已上市新药开发新适应症)处于申请临床及以上阶段,其中有众多为1类新药。
 
  大量新药的出现,实际上离不开大笔的研发投入。据了解,随着恒瑞医药布局创新药物临床试验的步伐不断加速,企业的研发投入一直在不断加大。有数据显示,2018年、2019年和2020年,恒瑞医药的研发费用为27亿元、39亿元和50亿元;而2021年前三季度,恒瑞医药累计研发费用同比增长23.86%,已达41.42亿元,占销售收入的比重高达20.51%。其中,三季度研发投入更是达15.61亿元。业内表示,恒瑞医药研发费用率的持续攀升,充分表明了其在新药领域发展的战略重心。
 
  业内预计,未来随着恒瑞在创新方面的持续高质发展,将有效实现创新成果的加速转化,生产出更多更好的创新药,为中国生物医药产业转型升级发挥积极的龙头示范作用,并进一步助力2030健康中国战略的实现。
 
 
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