康宁杰瑞KN046一项Ⅱ期注册临床完成美国首例患者给药

       患者入组的ENREACH-Thymic是一项Ⅱ期、开放性、多中心注册临床研究，用于评估KN046在晚期胸腺癌患者中的有效性、安全性和耐受性。今年1月，该项研究在中国已经完成第一例患者入组，中国和美国共计划招募约68例患者，以独立评审委员会（IRC）根据RECIST 1.1标准评估的客观缓解率（ORR）为主要终点。KN046已被美国食品药品监督管理局(FDA)授予治疗胸腺上皮肿瘤孤儿药资格认定。胸腺癌是侵袭性最强的胸腺上皮肿瘤，不可手术或转移性胸腺癌预后极差，对于含铂化疗治疗失败的患者，目前尚无获批的标准治疗。