糖尿病是一种临床上以高血糖为主要特征的代谢性疾病,目前病因和发病机理尚未得到完全认识。近年来随着人民生活水平的提高,我国糖尿病患者的数量显著增加,且低龄化趋势愈发明显。因此加强糖尿病相关药物的创新研发十分重要。
据了解,为更好的惠及患者,我国很多药企正在积极布局糖尿病药物的创新开发。如近日银诺医药表示,为开发糖尿病创新疗法,公司已经完成1.2亿美元A轮融资。本轮融资将用于苏帕鲁肽的全球三期临床及多个First-in-Class管线产品的推进、cGMP生产基地的建设等。
据介绍,银诺医药糖尿病创新药——苏帕鲁肽(长效人源GLP-1)目前正在开展临床3期研究,它也是国内具有自主知识产权的人源长效GLP-1受体激动剂。苏帕鲁肽注射液的特色在于不仅能促进胰岛素的分泌,还能促进β细胞再生、提升β细胞质量,是治疗糖尿病标本兼顾的策略。
从原理上来看,目前已有研究证实,肠促效用减弱是2型糖尿病的发病因素之一。GLP-1分泌减少是导致β细胞敏感性降低、功能减退的重要因素之一。GLP-1作为一种既是肠促胰素、也是神经递质的肽类激素,在体内发挥多重作用。
业内表示,在这样庞大的市场需求面前,苏帕鲁肽作为新一代人源、长效GLP-1受体激动剂,有望成为国产人源长效GLP-1药物,进入数百亿销售规模的新一代糖尿病药物蓝海。
苏帕鲁肽若成功上市势必将会给患者带来利好。据了解,除了银诺医药这个消息外,糖尿病领域近日还传来一个好消息,即2021年12月19日,一款药盒上写着“成都微芯”字样的糖尿病药物正式上市。
据了解,这款名为西格列他钠的口服药用于治疗2型糖尿病,是我国自主研发的创新药,也是完成确证性三期临床试验、用于胰岛素抵抗的PPAR全激动剂,在三期临床试验研究中展现了良好的疗效及安全性。业内表示,该药是基于成都的西格列他钠原料药和生产线生产出来的,其上市将为产生胰岛素抵抗的患者带来福音。相关人士表示,西格列他钠在降低空腹血糖和餐后血糖中具有更好的疗效趋势,降糖疗效持久,且具有提高胰岛素敏感性和降低血浆甘油三酯作用。
近年来,受人口老龄化程度加重、生活水平改善和不良生活方式的影响,我国糖尿病防治形势日趋严峻,据中康CMH监测数据显示,2020年我国糖尿病药物市场规模超520亿元。面对庞大的糖尿病药物市场需求,众多药企竞相布局。
据悉,目前临床上常见的糖尿病药物有以下几大类,胰岛素及其类似物,口服降糖药和GLP-1受体激动剂,其中化学口服降糖药主要包括磺酰脲类、非磺酰脲类促胰岛素分泌药、双胍类、α-糖苷酶抑制药、噻唑烷二酮类(TZDs)、肠促胰素及DPP-4抑制药、SGLT-2抑制剂。