业内：2022年或将成为中国创新药在海外上市的重要一年

　　政策方面，新药审评审批不断提速，以及新药创制重大专项、国家重点研发计划等政策推进下，2021年我国收获了一批具有明显临床价值、满足临床急需的新药好药，为患者带来福音。7月2日，CDE发布“关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知，也被部分市场人士解读为对医药行业的利空，将对创新药企业起到了巨大的推动作用。同时，集采、医保谈判等开展，进一步降低了药品的价格，倒逼药企创新升级。业内预计，随着创新药纳入医保、集采的速度不断提升，创新药研发和商业化的链条有望快速打通。
 

　　人才方面，随着国内创新药势头的大好，大批高层次人才从跨国药企回流到本土创新药企业。其中，不少阿斯利康的原高管都纷纷回到了本土创新药企业发展。例如，近日消息，阿斯利康中国原肿瘤事业部殷敏将于2022年1月加入百济神州，担任大中华区首席商务官，同时将成为百济神州中国领导团队和全球执行委员会的成员；11月，阿斯利康前中国副总裁、及县业务部负责人杜浩晨正式入职百济神州，担任广阔市场负责人；9月22日，阿斯利康原东区RGM、销售顾问委员主席张岸巍加入罗欣集团，就任罗欣的创新药直营业务销售总经理、集团副总裁；8月3日，原阿斯利康中国消化及全产品拓展业务部总经理董莉君任职罗欣的副总经理，同时担任公司执行副总裁、首席运营官(COO)职务。
 

　　资本方面，随着医药创新环境变好，国产创新药不断崛起，2021年国内创新药领域的投融资消息不断。例如，9月26日消息，近日，轶诺药业宣布完成数千万美元B轮融资，本轮融资由上海生物医药基金领投，山蓝资本、提梁投资、华赛智康和尚实天信跟投，老股东张科领弋追加投资；9月13日消息，因明生物宣布近日完成近5000万美元A+轮融资。因明生物原有投资方高榕资本、境成资本、花城创投继续追加投入，新投资方济峰资本、逸仙电商、海松资本、倚锋资本、泰欣资本等在本轮融资中加入。
 

　　另外，随着本土创新药企业的实力不断提升，头部企业和跨国药企甚至本土药企的合作变得愈加频繁。例如，百济神州近日宣布与诺华制药集团达成超20亿美元的合作，双方将在北美、欧洲和日本共同开发、生产和商业化百济神州在研TIGIT抑制剂ociperlimab；12月13日，德琪医药宣布与百时美施贵宝牵手，将合作开发联合疗法；12月10日， 锐格医药和美国礼来公司联合宣布达成了一项研究合作和专利许可协议，双方将在未来数年内在临床前药物开发、临床研究及商业化方面展开密切合作，共同开发针对代谢性疾病领域的创新疗法。
 

　　近日，中信建投研报指出，持续看好头部创新药企的国际化进程，目前头部公司已开始建立全球化的研发及临床团队，与大型跨国药企建立战略合作也是重要路径。2022年预计将成为中国创新药在海外上市的重要年份。2021年国内外创新药投融资金额持续增长，创新是医药持续的主题。同时凯莱英、博腾股份等纷纷公布大订单，CDMO产业向中国转移持续推进。建议关注国际化程度较高的企业以及新兴高增长CGT赛道。