近日，百济神州宣布与诺华制药集团达成选择权、合作和授权许可方面的协议，双方将在北美、欧洲和日本共同开发、生产和商业化百济神州在研TIGIT抑制剂ociperlimab。
公开资料显示，Ociperlimab是一款在研人源化 IgG1单克隆抗体，由百济神州自主研发并在全球范围内进行开发。作为一款免疫检查点候选药物，Ociperlimab 是当前开发进程中十分先进的抗 TIGIT 抗体之一，具有完整的 Fc 功能。据悉，Fc段对于TIGIT抗体的抗肿瘤活动能力至关重要。
根据协议来看，在ociperlimab方面，双方合作后百济神州将从诺华获得 3 亿美元的现金预付款，并在诺华于 2023 年年中前或年中到2023 年年底期间行使独家的、基于时间的选择权时额外获得6亿或7 亿美元付款，但这取决于获取所需的反垄断批准。此外，诺华行使选择权后，百济神州还将有权获得至多7.45 亿美元的药政获批里程碑付款、11.5 亿美元的销售里程碑付款，以及基于Ociperlimab在许可地区的销售获取提成作为特许权使用费。
需要注意的是，这并不是百济神州与诺华的初次合作。在今年1月12日，百济神州就与诺华达成一项合作与授权协议，在多个国家包括美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本开发、生产和商业化抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗)。根据协议，百济神州获得6.5亿美元的预付款，并有资格在达到注册里程碑事件后获得至多13亿美元的付款、在达到销售里程碑事件后获得2.5亿美元的付款，另有资格获得替雷利珠单抗在授权地区未来销售的特许使用费。
分析人士认为，此次百济神州与诺华扩大合作，主要或由于在百泽安®达成成功合作；以及当前国内PD-1/PD-L1赛道竞争激烈所致。据悉，截至目前，国内共有11款PD-1/PD-L1上市。此外，共有6款国产PD-1/PD-L1、1款PD-1/CTLA-4双抗处于上市审评阶段。预计至2022年底，将共计有17款PD-1/PD-L1单抗、1款PD-1/CTLA-4双抗在国内上市。
随着国内竞争者不断增多，市场竞争日益激烈，国内企业都在加速重磅药品的国际化进程。而在此背景下，与跨国企业合作也就成为了趋势。对于此次战略合作，业内预计将有望加速Ociperlimab与百泽安®在联合用药上的临床开发进程。
值得一提的是，除了将在ociperlimab上展开深入合作外，双方协议中，诺华还将授予百济神州在中国境内指定区域(称作“广阔市场”)营销、推广和销售泰菲乐®(达拉非尼)、迈吉宁®(曲美替尼)、维全特®(帕唑帕尼)、飞尼妥®(依维莫司)以及赞可达®(塞瑞替尼)，这5款已获批的诺华抗肿瘤药物的权利。据了解，这五款诺华抗肿瘤药物都已在中国获批，并已被纳入国家医保药品目录。未来，在这些药物上，百济神州预计或将收益颇丰。
