近日,CDE官网显示,成都苑东生物制药|山西普德药业的注射用尼可地尔以仿制3类提交上市申请获受理。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端注射用尼可地尔销售额突破7亿元大关,今年上半年同比增长超过50%,生产企业仅有北京四环科宝制药一家。
尼可地尔是心血管系统用药,用于治疗急性冠状动脉综合征、心绞痛、心力衰竭、不稳定型心绞痛等。
近年中国公立医疗机构终端注射用尼可地尔销售情况(单位:亿元)
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
米内网数据显示,近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端注射用尼可地尔销售额快速增长,2020年突破7亿元大关,今年上半年同比增长超过50%。
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
注射用尼可地尔生产企业仅有北京四环科宝制药一家,暂无过评。在此之前,扬子江药业集团|扬子江药业集团北京海燕药业、天津天士力之骄药业两家均以仿制3类提交上市申请在审评审批中,获批后将视同过评。
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
今年以来,苑东生物已有4个产品获批上市,均是以仿制4类报产获批,视同过评。从治疗领域(亚类)来看,涵盖抗血栓形成药、全身用抗病毒药、糖尿病用药,其中,瑞格列奈二甲双胍片(Ⅰ)、瑞格列奈二甲双胍片(Ⅱ)是国产第2家。
来源:CDE官网、米内网数据库