12月16日,医药行业有哪些新鲜事值得一览呢?笔者根据目前各大药企披露的公告进行了简要整理。
|本期内容速览 |
●翰森制药抗真菌类药物临床试验获批
●神州细胞:阿达木单抗注射液药品注册申请获受理
●上海医药:公司对上药康希诺不实施并表控制
●德琪医药-B:回购20万股 涉资208万元
●药明生物回应股价大跌:拟不超过5亿美元回购
●百济神州科创板上市首日赶上大跌
01
翰森制药:抗真菌类药物临床试验获批
12月16日消息,翰森制药公布,Ibrexafungerp片获得中国国家药监局核准签发的临床试验批准通知书。集团将于中国境内开展针对外阴阴道念珠菌病VVC的3期临床试验。据了解,Ibrexafungerp是一种全新作用机制的抗真菌类药物。
02
神州细胞:阿达木单抗注射液药品注册申请获受理
神州细胞发布公告称,控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药监局下发的关于公司在研产品阿达木单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》,该药品注册申请获得受理。公告显示,上述产品为神州细胞自主研发的阿达木单抗生物类似药,拟用于治疗银屑病、类风湿关节炎及强直性脊柱炎等免疫系统疾病。公司拥有完善的生物药生产技术平台,已在商业化规模的生产线成功完成产品试生产。
03
上海医药:公司对上药康希诺不实施并表控制
上海医药公告,近日,多家媒体就上海上药康希诺生物制药有限公司生产的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)实现量产下线相关事宜进行了报道。公司就相关情况作出说明:截至目前,上药康希诺对公司经营业绩未产生重大影响,且公司对上药康希诺不实施并表控制。
04
德琪医药-B:回购20万股 涉资208万元
德琪医药-B公布,于2021年12月15日回购20万股,每股回购价介乎10.18港元至10.54港元,涉资208万元。本年内至今为止(自普通决议案通过以来) 累计购回证券数目为461.05万股,占于普通决议案通过时已发行股份数目的0.687%。
05
药明生物回应股价大跌:拟不超过5亿美元回购
药明生物早间在港交所发布公告称,公司已得悉公司股份于2021年12月15日出现股价及成交量不寻常波动。截至本公告日期,公司并不知悉任何可能对业务运营造成重大不利影响的监管制度的变动。公司将继续致力赋能其合作伙伴,并对未来持续高速增长充满信心。此外,董事会已议决动用购回授权,以不时在公开市场上以不超过5亿美元总价格购回股份。
06
百济神州科创板上市首日赶上大跌
12月15日,百济神州正式登陆科创板,成为集美国纳斯达克、港交所与上交所三地上市的药企。本次上市,百济神州公开发行1.15亿新股,募资超200亿元,但本次IPO首日,赶上生物医药板块集体跳水,百济神州开盘破发,跌8%,随后股价继续下跌,截至当日收盘,报160.98元/股,总市值为2149亿元。