药品监管不断趋严，正加速药企转型升级

药品监管不断趋严，正加速药企转型升级(图片来源：制药网)
 

　　值得注意的是，除了甘肃省，近期还有多地也都开始相继发布了能切合自身发展，并可以加强药品监管能力的相关文件。对此，业内认为，药品安全是民生工程、民心工程；从目前，各地都在相继发布文件，加强药品监管能力建设，推动医药产业高质量发展来看，医药行业面临更严谨的标准、更严格的监管、更严厉的处罚、更严肃的问责，已成大势所趋。
 

　　在此背景下，业内预计，未来医药行业内的众多企业都将迎来大挑战，一些不能满足要求的企业或被加速淘汰出局。对于药企而言，如何在不断趋严的监管，以及促进医药产业高质量发展的情况下，更好的保障药品安全，规范化、健康发展已成为重中之重。
 

　　那药企到底该应对呢？分析人士表示，其实近年来随着一系列医改文件的发布，以及行业监管不断趋严，药企早已经开始通过加速转型升级来应对行业的更多变化。据了解，首先为了合规化发展，在生产管理环节中，药企就都在严格执行法律法规和技术标准要求下，还在升级管理制度。如在日常管理等方面不少药企就对管理制度进行了细化，制定了严谨的审核程序；并周期性对发展中存在的问题，进行分析并提出纠正措施等。
 

　　还有，为了促进医药产业高质量发展，药企还在大力创新。据悉，近年来，本土药企的创新研发投入就一直在持续上升。有数据显示，大规模以上企业研发投入年均增长约8%，2020年上市公司研发费用占销售收入的比重超过6%。还有数据显示，创新药产业链公司2021年三季度研发投入同比增长超30%，达到209.96亿元。在此背景下，国内药企预计将迎来创新的“大风口”，发展空间也或将不断扩大。
 

　　另外，为了更好的保障生产安全，以及实现自身的高质量发展，当前众多企业还在加快淘汰技术落后的设备，同时将当前成熟的自动化、智能化、信息化等新技术，引进、应用到设备上，逐步提高药品生产设备的机电一体化实施程度，使生产环节无人化，来提高生产效率，确保所生产的药品质量的稳定。
 

　　值得一提的是，为了满足制药企业转型升级要求，有不少制药设备企业还在通过打造智慧医药工厂，来实现药品柔性化制造、药品全周期信息化管理、工艺参数的持续优化、产品一致性评价；以及更好地保证数据的完整性、提升医药行业整体效率、保证生产过程的合规性。
 

　　如楚天科技近年就在积极推进医药智能制造发展。2020年4月28日，其四期工程已正式开工建设，该工程项目包括楚天科技创新中心大楼、人才中心大楼、中央车间、智能后包车间、智能中药车间等研发、制造和管理单位的现代化建筑。其中，智能后包装车间已经投入生产，整个工程计划于2022年上半年完成建设。
 

　　总的来说，在药企加速转型升级的背景下，为了更好的满足现代药企的高质量发展需求，制药装备行业的设计研发理念也已开始与时俱进。未来，随着医药市场的不断发展，药机企业为了满足市场的更多需求，其创新发展也将持续推进。