原料药，指用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，是作为药品的一种活性成分。我国是原料药生产大国和出口大国，生产的原料药不但在国内占有重要地位，在全球医药产业链上的地位也举足轻重。
值得一提的是，近年来，随着一系列利好政策的发布，我国原料药行业发展正呈现规模快速上升、低端产能加速出清、行业集中度不断提高的态势。有数据显示，除2015年、2016年出现过1%~2%的微小下滑外，多年来我国化学原料药出口规模就一直持续增长，已由2010年的159.8亿美元增长到了2020年的357亿美元，10年翻了一番多。另外，还有不完全统计显示，2021年上半年，我国原料药出口额也已达到195亿美元，同比增长14%。
从整体来看，随着集采政策、一致性评价和药品关联审批等推进，以及受益于全球订单转移等因素影响，我国原料药行业规模还将持续扩容。但需要注意的是，与此同时，行业内产业结构不尽合理、产业布局不尽完善、绿色生产水平不高等问题也非常突出，因此国家在近年来也一直在发布文件加快原料药产业往高质量发展的步伐。
如11月9日，国家发改委、工信部发布的《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》(简称《实施方案》)就明确提出，到2025年，我国将开发一批高附加值高成长性品种，突破一批绿色低碳技术装备，培育一批有国际竞争力的领军企业，打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。
需要注意的是，有分析人士认为，在原料药产业高质量发展下，行业集中度也将加速提升，未来或将有部分企业被加速淘汰。以近几年关于环保的政策出台加速为例，早在2012年国家就发布了《重点流域水污染防治规划》，要求加大医药等企业结构调整，关停高污染、高能耗的“低、小、散”企业。之后，部分地区对医药企业排放废水的化学需氧量以及氨氮排放量做出了限制；除此之外，水、大气、土壤的监管也在逐步加强。
在此背景下，我国医药制造企业的环保支出一直在不断提升，已经使得一部分小产能企业逐渐退出市场，这在一定程度上又进一步提升了行业的集中度，为原料药生产企业带来了一定的机遇以及更多的挑战。
业内预计，未来随着行业劣质产能逐渐出清，行业壁垒加高，我国原料药行业在不断朝向全球统一标准化、规范化的高质量方向发展下，还将有部分不能满足行业需求的中小型企业将被加速淘汰，进一步提升市场集中度。与此同时，在新一轮的原料药产能转移中，技术、市场、资源和基础设施良好的高质量原料药企业也将迎来历史性的产业发展机遇。
