来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
今年以来，已有3个造影剂获批上市，分别是南京海融制药|南京海融医药科技的瑞加诺生注射液、山东科伦药业的碘帕醇注射液、湖南科伦制药的钆塞酸二钠注射液。
瑞加诺生注射液是全球首个选择性腺苷A2a受体激动剂，通过选择性激活腺苷A2a受体使冠状动脉血管扩张，增加冠状动脉血流量以用做MPI负荷药物，具有选择性扩张冠状动脉、起效迅速、固定剂量给药等特点。瑞加诺生注射液2008年4月获美国FDA批准上市，原研未在国内上市。今年10月，南京海融制药|南京海融医药科技拿下首仿，这也是公司第二个国内首家上市的仿制药产品。值得一提的是，该产品是国家“重大新药创制”十三五科技重大专项立项支持品种，填补了国内心肌灌注显像诊断用药的空白。
碘帕醇为意大利Bracco开发的非离子型单体造影剂，用于神经放射学相关造影、血管造影、数字减影血管造影、尿路造影、CT检查中增强扫描等。今年6月，科伦发布公告称，子公司山东科伦药业的碘帕醇注射液获批上市，该产品是科伦首个获批进入诊断造影领域的药物。9月，湖南科伦制药的钆塞酸二钠注射液获批上市，这是科伦获批的第二款造影剂，同时也是该产品第二家国产企业。
TOP10产品全线大涨，3大产品销售额超10亿
2021H1中国公立医疗机构终端造影剂产品TOP10
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
产品TOP10中，3个产品的销售额超过10亿元。碘克沙醇注射液以超过20亿元的销售额位居第一，碘海醇注射液、碘佛醇注射液紧跟其后，排在第二、第三位。
从增速来看，10个产品均超过两位数增长，其中，碘美普尔注射液涨幅惊人，高达196.05%，晋身前十；注射用六氟化硫微泡和碘克沙醇注射液大涨超过40%。
2021H1中国公立医疗机构终端造影剂品牌TOP10
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
品牌TOP10中，2个品牌的销售额超过10亿元。恒瑞医药、通用电气、扬子江药业集团等4家企业各有2个品牌上榜。
从增速来看，南京正大天晴制药的碘克沙醇注射液最快，销售额从2019年2000多万元暴增至2020年超过2亿元，2021H1同比增长达194.16%。
13个造影剂报产在审！扬子江、科伦、倍特……抢首仿
造影剂过评情况
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
截至目前，7个造影剂产品已有企业过评，其中，碘海醇注射液和碘克沙醇注射液已被纳入第五批集采，碘帕醇注射液和钆塞酸二钠注射液已满足3家及以上的竞争条件（3家过评或2家过评+1家原研）。
此外，还有3个产品的一致性评价补充申请在审评审批中，分别是福安药业集团宁波天衡制药的碘海醇注射液、江苏恒瑞医药的钆特酸葡胺注射液、北京北陆药业的碘帕醇注射液。
2018年至今造影剂报产在审情况
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
2018年至今共有13个造影剂报产在审评审批中，其中，钆布醇注射液最火，有4家企业；碘帕醇注射液、钆特酸葡胺注射液、罂粟乙碘油注射液等5个产品均有2家企业报产。此外，碘普罗胺注射液、钆布醇注射液、钆特醇注射液等国内均无仿制药企业获批，涉及江苏恒瑞医药、成都倍特药业、湖南科伦制药、扬子江药业集团广州海瑞药业等多家企业。
资料来源：米内网数据库、公司公告
数据统计截至12月6日，如有疏漏，欢迎指正！
