新版药品GMP的实施,让国内众多制药企业面临升级改造的压力,仅更换设备一项,预计全国投入为60亿至90亿元。根据业内人士推测,药企技改甚至更换设备,150亿的市场容量在若干年内将会翻番。但是我国制药设备行业低水平复制,同质化严重,与进口设备水平相距甚远。
要改变国内药机行业低端重复的现状,改变低利润出口的局面,必须实现行业的转型。在国内医药行业繁荣发展的形势下,在《医药工业“十二五”发展规划》、《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》以及新版GMP的间接影响下,国内制药机械行业迎来了崛起的好时机。
有关专家指出,国产药机装备在硬件设施上与进口设备相差无几,最主要的差距体现在核心技术上。核心技术代表了行业的最高发展水平。而国内制药机械在核心技术的掌握上显然远远不够,这对国产药机装备的高端化产生了深远的影响。对国内制药机械企业而言,在这一轮升级改造大潮中,努力实现产品核心技术的突破,才是最重要的发展目标。
新版药品GMP实施一年有余,我们可以明显地看到起对对制药机械行业发展起到推动作用,国产制药机械的自动化水平、工艺技术有长足进步。全自动智能灯检机、大输液生产自动线、灭菌柜、注射剂包装容器的制备及清洗、药液灌装、注射剂的封口及灭菌等高端机械设备正在实现国产化,制药机械“中国制造”越来越受到中外药企的青睐。
小编相信,随着国内制药机械行业技术水平的不断提高,以核心技术为支撑的产业模式将不断建立和完善起来,进而大大提升国内药机行业的竞争实力。