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默沙东公司重新向FDA提交降胆固醇组合药物申请

放大字体  缩小字体 发布日期:2013-01-07  浏览次数:181
默沙东公司于1月2日称,已重新向FDA提交了降胆固醇新组合药物的申请,该药物曾在去年3月遭到FDA否决。

默沙东公司于1月2日称,已重新向FDA提交了降胆固醇新组合药物的申请,该药物曾在去年3月遭到FDA否决。    

 

新组合药物包含立普妥的仿制药以及该公司生产的Zetia,这两种药物通过不同机制降低胆固醇,以降低心脏病和中风风险。立普妥的化学成分是阿托伐他汀,属于他汀类降血脂药物中的一种,能够降低肝脏中胆固醇的产生,而Zatia能够阻止患者从食物中吸收胆固醇。默沙东公司在一份声明中表示,FDA认为药物申请已经完成,并准备进一步审查。预计将在2013年上半年作出决定。

 
 
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