“靶向药物与肿瘤免疫疗法的有效联合具有巨大的治疗潜力,很有可能为肿瘤治疗带来新的突破。”今日德琪医药发布公告称,公司与百时美施贵宝公司达成了一项临床合作协议,共同研究ATG-170联合欧狄沃的临床开发。据悉,截至9时47分,德琪医药涨4.58%,报价10.96港元,成交额182.48万。
根据该协议,德琪医药将负责该临床试验的开展,并提供资金支持。百时美施贵宝公司将提供联合疗法的剂量爬坡和剂量扩展研究中所需的欧狄沃®。德琪医药拥有ATG-017的全球商业化和开发权益。欧狄沃®是属于百时美施贵宝公司的商标。
资料显示,德琪医药的ATG-017是一款口服的小分子ERK1/2抑制剂;百时美施贵宝的欧狄沃®是一款PD-1检查点抑制剂,该项联合疗法研究将于2022年上半年启动,将用于治疗晚期实体瘤的安全性、药代动力学和初步疗效的开放性1/2期临床研究。
目前ATG-017正在一项用于治疗携带RAS-MAPK通路突变患者的名为ERASER的开放性、多中心、1/2期剂量探索试验中接受评估。该试验包含剂量爬坡和剂量扩展两个阶段,将同时评估ATG-017单药及联合疗法,其中PD-1检查点抑制剂为头个组合药物。
德琪医药负责人表示,与百时美施贵宝公司达成的这项临床合作彰显了德琪医药将管线品种与不同机制疗法相结合,从而探索可明显改进肿瘤治疗的新型疗法的开发策略。
德琪医药首席医学官Kevin Lynch博士表示,相信,靶向药物与肿瘤免疫疗法的有效联合具有巨大的治疗潜力,很有可能为肿瘤治疗带来新的突破。
资料显示,德琪医药是一家专注于创新抗肿瘤药物开发的亚太地区临床阶段生物制药公司,其药物开发模式兼具license-in与自研,于2020年11月20日登录港交所。德琪医药表示,公司计划每年提交2-3项临床研究申请,在适应症方面公司将重点关注对免疫疗法耐药肿瘤这一日益棘手的临床瓶颈。
目前,德琪医药拥有15款在研产品,其中 5款产品拥有包括大中华市场在内的亚太权益,10款产品具有全球权益。德琪医药已在美国及多个亚太市场获得20个临床批件(IND),并递交了6个新药上市申请(NDA),其中塞利尼索已在韩国通过优先审评获批上市。