FDA批准多抗发性硬化症药物Rebif的新型给药系统

德国默克公司（Merck KGaA）和辉瑞公司（Pfizer）联合宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Rebif Rebidose（interferon beta-1a，β-1a干扰素），本品是Rebif（利比）的自使用一次性自动注射器，用于复发型多发性硬化症（MS）的治疗。

2013年1月3日，德国默克公司（Merck  KGaA）和辉瑞公司（Pfizer）联合宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Rebif  Rebidose（interferon  beta-1a，β-1a干扰素），本品是Rebif（利比）的自使用一次性自动注射器，用于复发型多发性硬化症（MS）的治疗。

 

为期12周的多中心、开放标签、无对照组的Ⅲb期临床研究调查了患者的易用性、满意度、顺应性以及本品的可靠性和功能性。研究结果表明，大部分患者均称赞本品的易用性。

 

本品将于2013年初在美国上市。随着此次批准，该药物的三种输送设备（预充式注射器、Rebiject   II和Rebif   Rebidose）为复发型多发性硬化症患者提供了广泛的选择。