近年来，国家已陆续出台了一系列关于国产医疗器械的鼓励政策。而受利好政策的激励，国产医疗器械行业备受鼓舞，发展迅猛，一大批国产的创新医疗器械产品开始逐渐涌现，诸多医疗行为也因为新技术和新产品的出现而改变。
值得一提的是，与此同时，大批医疗器械企业的业绩也迎来了利好。截至目前，A股共有超100家上市医疗器械企业披露了2021年前三季度业绩报告。在这些企业中，行业巨头企业表现更为亮眼，其中迈瑞医疗和英科医疗均收获颇丰，营收均超过100亿元。另据统计，共有12家企业今年前三季度的营收突破50亿元。
业内认为，从长远来看，随着国内老龄化加深、医药卫生投入增加、健康消费水平持续提升，医疗器械行业的前景普遍被业内看好，而相关企业在此背景下，业绩也将持续增长。
但需要注意的是，在市场前景一片大好的情况下，医疗器械行业也面临着诸多挑战亟待解决。例如，目前国家药品集采已经到了第五轮，而医疗器械领域的国家集采也在持续推进的过程中。在此背景下，业内预计医疗器械行业的发展将充满变动，相关企业的成熟业务也将面临增长压力。据了解，为了应对带量采购等医改政策的成长压力，以及打破企业天花板，抢占高潜力的细分市场，相关医疗器械企业在今年就一直在通过加速并购和license-in来踏上发展的快车道。
除以上影响外，还要注意的是，尽管中国医疗企业近年来发展迅猛，但由于发展时间较短，基础较为薄弱，与美国、欧洲和日本等医疗器械发展水平较高的国家相比，仍然存在一定的差距。尤其在技术密集的高端医疗器械领域，目前仍然主要由国外进口医疗设备占领。另外，其实我国部分医疗器械还存在产品性能同质化等问题。
对此，分析人士提出，在医疗器械产业加速发展，并面临越来越多挑战的情况下，国产医疗器械产业亟需掌握更多高端医疗器械自主知识产权和技术创新。另外。国内企业也需要深度聚焦前沿，从生命科学源头寻找未见技术，让技术创新成就持续推动产业健康发展。目前，业内普遍认为，具备自主研发、创新发展能力，能够不断突破新技术，迎合新需求的企业方有望脱颖而出，打破进口企业在高端器械领域的垄断地位，完成国产化替代并走上国际舞台，赢得更大的发展空间。
总的来说，今年以来，在政策持续推动下，医疗器械产业正加速发展。但与此同时，疫情防控常态化后医疗器械产业格局也正在迎来新变化，在此背景下，防疫医用耗材、检测等相关领域企业应积极考虑未来发展新增长点。此外，集采工作将持续推进，未来如何推进产品研发创新、稳步立足市场也亟待企业思考解决。
