近年来,随着医改的不断深入,以及一系列支持医药创新发展的政策不断实施,我国创新药发展开始加速,一系列成果也在逐渐显现。有数据显示,在2021年11月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计就已有1018个;其中化药受理726个,中药受理122个,生物制品受理170个。
本土药企为加速创新花样百出(图片来源:制药网)
为加速创新,本土药企花样百出
从以上其实就可以看出,国内药企的创新能力正不断提升。而值得一提的是,目前我国不少药企其实还在通过加强创新药研发投入,并创建研发中心、创新部门等方式,来进一步提升创新能力。
如12月6日,未名医药就发布公告,表示决定设立“全球生物安全与创新研究院”作为主要部门,制定、监督及落实各子公司及各流程中的生物安全制度,构建生物安全屏障。根据公告显示,成立全球生物安全与创新研究院旨,主要是为了使公司中长期战略目标服务于国家生物安全战略,夯实生物安全基石,构建公司生物安全屏障,在国家及全球生物科技创新发展和人类生命健康命运共同体建设中发挥龙头作用。
在创新投入方面,从有关数据来看,国内药企也在不断加码。据了解,今年前三季度,本土药企研发“如火如荼”,超八成A股上市药企前三季度研发投入总额较去年同期有所增加。从投入总额来看,有120家药企研发投入总额已经超亿元,超过去年同期的90家。其中有六家企业研发投入超10亿元,分别是恒瑞医药、复星医药、迈瑞医疗、君实生物、上海医药、科伦药业。
这6家药企前三季度研发投入分别为41.42亿元、24.14亿元、16.29亿元、14.23亿元、13.67亿元和11.89亿元,与去年同期相比分别增加23.86%、28.55%、20.64%、17.56%、31.38%和18.97%。除此之外,还有69家药企研发投入也已超过2020年全年。
国内创新药发展,在这些方面仍需加强
从整体来说,为了加速创新,国内药企投入正不断加大,形式也在变得越来越多样化。但值得注意的是,业内认为,未来国内创新药发展除了要在创新方面继续加速外;在研发管理方面,药企也应发挥研发管理人员的作用,来提高研发能力,包括基础研究、靶点筛选以及临床实验设计和执行。
分析人士认为,在提高研发管理方面,药企如果具备足够的研发力量,可以依靠自身力量进行研发,专注于目前竞争有限的治疗领域的有机增长。如果自身研发力量不足或存在困难,也可以与外包研究机构合作,在分担成本的同时加快创新产品的研发。
“利用药品研发外包服务平台开展项目,可以提高资本利用率,把资金更多放在项目产品上,减少仪器设备厂房等固定资产投入。另一方面,搭建研发中心和研发团队都需要较长时间,研发外包节省药物研发时间的同时,也有利于公司降低风险。”有药企人员如是表示。
结语
总的来说,在政策、资本等多重力量推动下,我国创新药产业将进入高速发展阶段。而在创新药资本市场热度不减,上市药企竞相构建创新部门、研发中心,或引入新药等背景下。业界认为,未来只有具备持续研发能力和真正创新实力的企业才会获得资本市场认同。