近段时间以来,国内药企在新药方面的交易十分频繁。据不完全统计,2021年11月,中国生物医药公司至少达成了12项新药交易。其中,中国公司之间的新药授权合作表现十分活跃,如济川药业与天境生物、恒瑞医药与基石药业、歌礼与康宁杰瑞、石药集团与康诺亚生物等均在本月达成了新药交易。
例如11月11日,济川药业就发布公告,宣布与天境生物就长效重组人生长激素(伊坦)达成产品开发、生产及商业化战略合作。济川药业将向天境生物支付2.24亿元的预付款,并在后续支付累计不超过17.92亿元的里程碑付款,总付款高达20.16亿元。
11月21日,恒瑞医药发布公告称,与基石药业达成约13亿元人民币的战略合作协议,将引进基石药业抗CTLA-4单克隆抗体CS1002,恒瑞医药将获得CS1002在大中华地区研发、注册、生产和商业化的独占权利。未来,双方将发挥各自在创新研发和商业营销的优势力量,加速肿瘤免疫骨架产品CS1002的后续开发和商业化进程。
11月22日,康诺亚宣布,与石药集团就创新药物CM326(一种抗TSLP的重组人源化单抗)在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病独家授权开发及商业化正式签订协议。根据协议,康诺亚将授予石药CM326的独家许可,在中国(不包括香港、澳门及台湾地区)进行该产品的开发与商业化,并成为上市许可持有人。康诺亚将获得石药支付的人民币1亿元预付款、高至1亿元开发里程碑付款,以及销售里程碑付款和销售提成。
除了国内企业交易频繁外,再鼎医药、恩华药业、先为达生物等也在本月从海外“license-in”创新疗法;另外绿叶制药、丽珠集团则实现了将创新药“license-out”给海外公司。以丽珠集团为例,其控股子公司丽珠单抗就与美国Bright Peak Therapeutics(以下简称BPTx)达成研究合作和授权许可协议。据协议,丽珠单抗将具有自主知识产权的注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体(LZM009)有偿非独家许可给BPTx用于开发新型PD-1靶向免疫细胞因子(PD-1 ICs),同时向BPTx授权 LZM009用于除大中华地区以外的地域开发及商业化PD-1 ICs药物。
除了以上企业,今年以来,医药企业之间合作“联姻”其实十分频繁,如本土药企预创新药企、创新药企与跨国药企、大小企业之间的合作等现象就都在越来越多。分析认为,这主要是我国正在积极推动创新药发展,同时也一直坚持要求创新药需要坚持临床价值导向所致。
值得注意的是,从目前来看,新药交易的愈发频繁已经充分体现出了中国药企的创新药正在获得更多认可。在此背景下,业内预计在未来企业之间也将更好实现优势互补,同时也可以共担风险、灵活调动双方资源,进一步推进创新药研发,加速商业化进程,惠及更多的患者。