拜耳制药和Onyx制药宣布,索拉非尼(sorafenib Nexavar)治疗局部晚期或转移性放射性碘难治性甲状腺癌患者的试验达到主要终点。
第3阶段试验表明,多吉美(sorafenib Nexavar)可以改善放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的存活期。
拜耳制药全球临床肿瘤学发展副总裁Dimitris Voliotis说,“这些研究结果表明了多吉美在局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的治疗中有积极作用。”他还补充道:“这些类型的甲状腺癌是难以治疗的,主要与不良预后相关。”
这项多中心、随机试验共有417名局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者,这些患者没有采取早期化疗、酪氨酸激酶抑制剂或单克隆抗体来治疗甲状腺癌。试验随机分组,口服多吉美或安慰剂,每日两次400mg。
这项安慰剂对照试验的主要终点是改善存活期,次要终点包括总存活率、疾病恶化时间、响应率及响应持续时间。