继化学药之后，生物药也进入集采范围。不久前，广受业内关注的第六批胰岛素专项结果出炉，从结果来看，国产胰岛素平均降价大于进口产品，拟中标品种数量也是进口品种数量的两倍。市场普遍认为，集采之后的国产胰岛素崛起在即，进口厂商长期垄断的市场格局有望重塑，而在此背景下的制药装备行业也将迎来机遇。
制药装备(图片来源：制药网)
集采之后，国产胰岛素加速进口替代
第六批胰岛素集采共有6大类合计42款胰岛素中标，拟中标产品平均降幅 49%。其中，国产中选产品对应28个，平均降幅51%；进口中选产品对应14个，平均降幅45%。
从降价结果来看，进口产品整体没有国产产品的降价幅度大，这也意味着国产产品将拥有更多的发展机会，有望加速进口替代的步伐。
就国产中标企业而言，通化东宝、甘李药业等国产胰岛素企业中选结果较好，其中通化东宝共有4个品规中选，相比于限价平均降幅41%；甘李药业有6个品规拟中选，相比于限价平均降幅为65%；另外，联邦制药也有6分品规拟中标。
市场认为，此次胰岛素中选结果优于预期，降费效果明显，有望刺激我国胰岛素市场竞争格局、打破进口厂商垄断多年的现状，也为后续其他品类生物药集采开展建立了良好开端。
天风证券也在研报中指出，刚刚结束的胰岛素国家带量采购落地，通化东宝、甘李药业等国内胰岛素企业中选结果较好，国产替代有望加速。
从市场规模来看，根据米内网数据，2020 年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药销售额接近270亿元。在国产胰岛素加速进口替代的趋势下，这270亿市场格局无疑将发生巨大改变。
设备行业也将迎来爆发
随着国产胰岛素进口替代成趋势，产业链上的设备厂商也迎来爆发的机遇。以二代重组人胰岛素为例，该类胰岛素的生产需要经过发酵、分离、纯化、干燥、包装等一系列程序；三代甘精胰岛素的生产过程则包括包涵体生产、胰岛素纯化、制剂生产等方面，过程中涉及应用到的设备多样，且工艺复杂。
相关设备厂家需要作出及时的调整，以适应集采后国产胰岛素的生产需求。业内指出，不管是化药还是生物药，中标后普遍面临的一个挑战就是产能供应问题。由于带量集采的核心理念是“以量换价”，有的厂家通过报出低价成功中标，但需要面临成本的压力，同时需要完成的供应量也可能很高，这就容易出现供应困难的风险。
“在生物药领域，情况更加特殊，因为生物药的工艺复杂，其产能和供应的压力会比化学药大很多，风险也会更高。”因此，产能问题或是阻碍生物药集采供应的一大阻碍。在此背景下，上游的设备厂商应瞄准胰岛素厂家的产能“瓶颈”，进行加大攻关。
在产能方面，进口厂家的布局值得关注。以本次积极参与集采的礼来而言，据悉，为了进一步满足供应，礼来早在2014年就投资20亿了建造苏州胰岛素灌装工厂，并引入了从胰岛素配液、灌装、检测到包装的全套生产线，能够保证持续供应欧洲和中国市场。
国产厂家中，如甘李药业也已拥有一条胰岛素原料生产线，两条小容量注射液分装线，可保证原料药、制剂产品的充足供应。此外，公司持续扩建产能，总投资17亿元的位于山东临沂的生产基地建设也按计划顺利进行中，投入市场后将满足更多市场的需求。
从需求方面来看，胰岛素厂家对于集成化、绿色化、自动化高端设备的需求会更加迫切，这也是相关设备企业应该努力的方向。另外，能够为客户提供胰岛素整体化解决方案的供应商，相比提供单一设备的供应商也更具有优势。
总的来看，“国产替代”趋势下，不仅仅是国内胰岛素厂商的加速崛起，也是国产设备加快替代进口设备的好机会。国产设备企业应抓住机遇，积极转型升级，助力国产胰岛素行业更稳健发展。
