生物医药产业蓬勃发展下，一次性系统将逐步取代不锈钢设备

制药设备(图片来源：制药网)
 

　　生物医药产业正迎来蓬勃发展
 

　　生物医药产业是我国的战略性新兴产业之一，近年来，随着老龄化加深、消费升级、居民可支配收入的提升，一系列利好政策的支持，以及资本、人才的加码，我国生物医药产业正迎来蓬勃发展时期，发展前景非常广阔。
 

　　数据显示，我国生物制药行业市场规模已从2019年的3500亿元，增长至2020年的4000亿元，并且未来我国生物制药行业规模还有望加速增长。据弗若斯特沙利文报告，预计到2024年，中国生物药市场规模将打破1000亿美元大关。
 

　　一次性系统将逐步取代不锈钢设备
 

　　在生物医药产业迅猛发展的背景下，产业链上相关的设备行业也将迎来机遇和挑战。业内认为，未来一次性系统将逐步取代不锈钢设备，渗透到研究、临床以及商业规模的应用当中。“与传统大型不锈钢生物反应器相比，一次性系统更具备灵活性，且建设周期短，前期投资成本低，产能更高，可以加速生物医药企业的商业化进程。”
 

　　据 BioPlan估计，目前临床前和临床制造中有85%是一次性系统。一次性系统的扩展将涉及采用 ≥ 2,000个基于一次性生物反应器的商业生产线，包括利用多个生物反应器或整个生产线并行运行进行横向扩展，而不是使用大型不锈钢生物反应器和生产线进行传统的纵向扩展。
 

　　笔者了解到，目前一次性系统已经应用于大多涉及到动物细胞培养物的生物制药处理领域。例如，在预临床和临床样品生产过程中，已经出现了一次性过滤器、一次性搅拌器、一次性生物反应器等设备的身影。但在下游处理、配方和填装等方面，业内认为一次性系统的使用还有待深入。
 

　　就国内生物医药行业的使用情况来看，近些年随着创新药产业的蓬勃发展，医药生物CDMO企业抓住机遇，积极进行产能扩张，对于一次性生物反应器的使用也更加广泛。但不少药企还在沿用传统的大型不锈钢生物反应器，耗时耗力，占据空间大，且需要搭配专用的清洗、消毒设备，导致企业的生产效率较低，在成本上也造成了一定的浪费情况。
 

　　随着生物医药产业朝着高质量方向高歌猛进，业内预计，未来一次性生物反应器的市场规模将会迎来快速增长。在此背景下，布局该领域的药机企业如楚天科技、东富龙等也备受市场的关注。近日，楚天科技在一份调研报告中回复机构表示，公司已经布局的有一次性生物反应器、一次性配液系统、超滤层析纯化、不锈钢反应器和填料等。其中在一次性耗材领域，公司在行业内引进了相关技术人才并设立了控股公司楚天思优特，用于一次性生物反应器、配液袋、储液袋及其膜材等产品的开发和生产。