中药注射剂市场大洗牌下，出路在何方？

中药注射剂市场大洗牌下，出路在何方？(图片来源：制药网)
 

　　中药注射剂市场正经历大洗牌
 

　　自2017年以来，我国中药注射剂行业持续受产品限定使用、被列入重点监控目录、新医保限制使用、重点监控、临床路径、取消门诊输液等政策的影响，市场正经历大洗牌，近年来包括丽珠集团、大理药业、昆药集团等相关企业的业绩整体出现大幅下滑，日子相当并不好过。
 

　　2021年以来，国家药监局仍然在不断加强中药注射剂不良反应监测、修订说明书等监管措施。其中，关于中药注射液相关产品疗效及质量问题，国家药监部门已经出台了关于中药注射液上市后再评价的相关政策，业内指出，一旦中药注射剂上市后再评价开启，市场洗牌无疑将进一步加剧。
 

　　总的来看，随着政策的收紧，中药注射剂企业的生存空间变得越来越小。有行业人士曾指出，预计中药注射剂未来跌幅仍将继续扩大。
 

　　出路在何方？
 

　　那么，中药注射剂的出路在何方呢？从业内建议和相关企业的动作来看，主要体现在两个方向。
 

　　其一，注重创新。中药注射剂使用受限，主要和安全性问题和质量问题有关。目前我国中药注射剂行业发展较快，但产品质量参差不齐，业内认为上市公司只有走创新才有出路。通过加强创新研发投入，不断开展循证医学临床再评价和基础研究等工作并取得实质成果，才能为产品立足市场提供保障。“中药注射剂的未来，将回归于临床需求。”
 

　　例如，康缘药业通过与浙江大学合作，强化了注射液的质量管理，并对注射液进行生产的全程控制。搭建了与生产过程控制、生产管理系统互通集成的实时通信与数据平台，实现工业化与信息化“两化”的高度融合，为中药注射剂的“中国制造2025”提供了示范。
 

　　其二，积极转型。例如，华润三九、步长制药早已开启转型之路，其中华润三九在2018年半年度报告中就提到，近年来，在辅助用药目录政策和招标降价等压力下，中药注射剂等非临床一线用药品种的销售和推广面临困难，公司继续调整产品结构，逐渐向健康养生、康复保健的两端延伸。经过近年的调整，公司产品结构已日趋合理，原在处方药业务中占比较大的中药注射剂在营业收入中的占比已逐渐下降。
 

　　再比如，昆药集团近年来在国家医保政策、行业政策发生重大变化的情况下，开启了“注射-口服”“处方-零售”的转型。2021年上半年，公司口服剂产品整体增速为29%，口服产品占工业营收的比例为72%，已超过曾经的核心业务针剂板块的贡献。同时，口服产品在零售端也获得了明显的增长。