近日,诺华在召开的药物开发日上(R&D Day)许下了未来五年营收每年增长至少4%的诺言,诺华每年至少可以从已上市药物的销售中获得1.5%的增长率。除此之外,,Narasimhan还进一步指出,诺华在2026年之前会有20款销售额超过十亿美元的重磅炸弹药物上市。
据了解,诺华之所以要在未来几年加速退出重磅药物,主要是诺华将在未来的五年内失去几个重磅药物的独家市场权利,即将有接近90亿美元的专利悬崖。其中,其治疗心衰的重磅药物Entresto也在此之列,有数据显示,这款药物仅在2021年第三季度的销售额就达到了9亿美元。
为对抗未来90亿美元专利悬崖,诺华才拟在2026年前上市20个重磅药物。分析认为,未来诺华推出的重磅药物或都将来自其现有的管线。比如说诺华正在等待FDA2022年1月1日审查决定的胆固醇疗法Leqvio,以及FDA新批准的白血病疗法Scemblix、前列腺癌放射疗法Lu-PSMA-617、与百济神州合作的PD-1抑制剂替雷利珠单抗等。
需要注意的是,实际上,近年来除了诺华,大批跨国药企都在面临着核心产品专利到期的挑战,为了应对挑战,大批企业都表示将加速创新,推出重磅药物。其中,还有不少企业表示将在中过上市大批新药。
例如,礼来在早前就表示,未来7到10年将在中国上市40个新药和新适应症,集中在肿瘤、免疫、糖尿病、疼痛和神经退行性疾病领域;诺和诺德也计划在今后的7-8年时间里,将十个创新药物带到中国;而诺华预计到2023年,会在中国提交50个新药申请;到2026年,罗氏在中国将会有40个新药/适应症申报上市;另外,赛诺菲到2025年也将引入30多种新药和疫苗。
值得一提的是,在加速创新加快新药上市的过程中,大批药企的研发投入也在不断扩大。据悉,GSK为了加快肿瘤等领域的新药研发,在2021年前三季度的研发投入就同比增长34%。而除了增加研发投入以外,GSK还计划彻底剥离消费者健康业务,在2022年年中之前通过分拆的方式将该业务分拆。据介绍,通过此次分拆,GSK将获得80亿英镑(110亿美元)的股息,将用于支持四个关键治疗领域的研发和交易——传染性疾病、艾滋病、肿瘤学和免疫学。
另外,强生、诺华、武田制药的研发投入同比增速也在10%以上。从投入金额来看,强生、BMS Q3研发投入都在30亿美元以上,而默克、诺华、GSK、礼来、赛诺菲等研发费用也在10~20亿美元之间。
总的来说,目前国内外药企其实都在紧锣密鼓地布局新药引进及上市计划,并不断加大临床开发力度。未来受此影响,预计大批新药或将接连涌现,利好越来越多患者。