Aurobindo制药公司获得美国FDA批准生产销售萘夫西林注射剂,包装有1g装、2g装以及注射用萘夫西林10g瓶装。
萘夫西林是一种无菌半合成青霉素,用于治疗对药物敏感的葡萄球菌引起的感染。
这种注射剂也可以用于治疗收到药敏测试结果前,疑似耐药的葡萄球菌感染。
萘夫西林注射剂将在印度上市,由Aurobindo公司的美国子公司AuroMedics制药负责推广及销售。据该公司称,批准产品已经在准备上市。
Aurobindo公司目前有171个来自美国FDA的新药简略申请(ANDA)批准,其中包括145个最终批准和26个初步批准。
在这145个批准中两个来自美国Aurolife制药,Aurolife制药是Aurobindo集团的一部分。
Aurobindo制药公司生产六大领域的仿制药和原料药,六大领域包括抗生素,抗逆转录病毒药物,CVS,CNS,肠胃药和抗过敏药。