Watson公司氨酚羟考酮片简化新药申请（ANDA） 获美国FDA批准

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Watson制药公司氨酚羟考酮片简化新药申请(ANDA).

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Watson制药公司氨酚羟考酮片简化新药申请(ANDA)，美国药典规格7.5  mg/500  mg和10  mg/650  mg.。

 

该药相当于Endo制药用于缓解中度至重度疼痛的药物盐酸羟考酮和对乙酰氨基酚片。

 

该药将在Watson制药公司位于迈阿密和佛罗里达的工厂生产。

 

Watson制药的总部设在美国科罗娜，主要研制、生产和销售专利和非专利药品。