11月26日,第六批胰岛素专项集采在上海正式开标,此次集采涵盖临床常用的二代和三代胰岛素,涉及11家企业、16个通用名品种,产生的拟中选产品平均降价48%,预计每年可节约费用90亿元,将为我国超1.4亿糖尿病患者带来福音。
从拟中选结果来看,国产厂家中,二代胰岛素龙头通化东宝的5个竞品全部拟中选,平均降幅41%;三代胰岛素头部公司甘李药业6个竞品全部拟中选,高的降幅达到72%;东阳光药刚获批不久的甘精胰岛素也成功中选。此外,天麦生物、海正药业、东阳光也有产品中标。
而在进口厂家中,诺和诺德、赛诺菲、礼来三大跨国巨头也积极应战,中标产品数分别为7个、5个、2个,平均降幅分别为41%、52%、44%。
整体来看,此次胰岛素专项集采降价力度相对温和,其中,礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液报18.89元,降幅超过73%,紧随其后的国产企业甘李药业,其门冬胰岛素注射液报19.98元,降幅超72%。不过与礼来相比,甘李药业降价压力明显更小。此前,公司就在2020年年报中曾表示,与进口胰岛素类似物相比,公司产品具有明显的价格优势。据统计,公司产品价格较同类进口产品平均低20%左右。
根据PDB数据,在中国胰岛素市场中,诺和诺德、赛诺菲、礼来的市场份额原分为48.5%、25.8%、10.3%,三者总和约为整个市场的75%。此次集采中国产厂家明显突围,预计将对三家跨国药企产生一定的冲击,未来进口厂家的市场规模将进一步被压缩。
对于未来市场的影响,业内预计,本次集采后,本土企业相对于进口药企的降价压力较小,将保留更多利润空间,有望加速国产替代,进一步“瓜分”外资企业市场份额。
例如,通化东宝就在公告中表示,本次集采将有利于公司进一步扩大相关产品,尤其是胰岛素类似物产品的销售,加速产品准入,提高市场占有率,对提升公司的品牌影响力及未来长远发展具有积极影响。
不过也有业内认为,集采影响下,进口厂家的市场规模虽然会出现下降,但由于进口厂家原本占据较大的优势,预计仍具备竞争力。
另外,进口厂家也在加速新药物的上市步伐。例如,赛诺菲正在积极研发基础胰岛素与GLP-1的复方制剂,公司在11月进博会上表示:创新药iGlarLixi(甘精胰岛素利斯那肽注射液)的III期临床中国研究已达到主要有效性终点,预计很快就会在中国获批上市;10月28日,诺和诺德的“德谷胰岛素利拉鲁肽注射液(诺和益)”也在中国获批上市,该产品是基础胰岛素德谷与GLP-1受体激动剂的复方制剂,一天注射一次,可降低低血糖发生风险。
可以预见的是,不论国产厂家还是进口厂家,未来市场的竞争都将更加激烈,而在集采降价趋势下,对于患者而言终究是一大福音。