ADC药物,是通过偶联链linker将单抗,和小分子细胞毒药物偶联在一起,联合成靶向生物药,兼具单抗的精准靶向优势和小分子细胞毒药物的高效杀伤优势,能够降低药物的系统性毒副作用,提高药物治疗窗并拓展抗体治疗潜能。
由于具有巨大的发展前景,如今ADC药物已经进入行业高度关注的热点段位。据不完全统计,自2019年至今,全球ADC药物交易达1000亿美元以上,包括荣昌生物、BMS等企业参与。
在我国,近年来大批药企也正在ADC药物领域加速布局。据悉,目前国内已有多家企业如恒瑞医药、石药集团、科伦药业、君实生物、浙江医药、复旦张江、百奥泰、东曜药业、多禧生物和上海美雅珂等就在通过自主研发或引进新药布局了ADC领域。
例如近期,珍宝岛药业就发布公告称,公司拟在浙江杭州设立全资子公司,投资建设公司杭州生物药项目,从事抗肿瘤ADC药物的研发,同时设立其他子公司,包括结算中心、销售公司和投资公司及其他产业。根据公告显示,该项目位于杭州钱塘新区,拟总投资约17亿元,其中固定资产投入约1亿元,6年内研发投入约16亿元。计划2022年建成8个在研项目的基础产品管线。
随着入局企业的不断增多,我国在ADC药物的研发上也开始有了更多新进展。有数据显示,目前国内已至少有32家企业布局ADC药物研发,涉及靶点23个(包括HER2、Trop2、CD30、Claudin 18.2、Nectin-4、CD79等),共有67种ADC药物产品在研(其中已有25家的40款ADC药物进入临床试验)。值得注意的是,从适应症和靶点分布来看,肿瘤是药企研发目前聚焦的核心方向。其中,HER2和Trop2是热门靶点。
具体来看,进入临床试验阶段的HER2靶向ADC共有17个,几乎占据半壁江山;同时,有11家企业布局Trop2靶点的ADC,其中有6款已进入临床试验。
随着越来越多企业入局ADC领域,热门靶点赛道日趋拥挤。对此,分析认为,相关药企可以逐步探索创新靶点,如拓展5T4(实体瘤),Ephrin A4(实体瘤和多发性骨髓瘤),CD37(非霍奇金淋巴瘤),GPNMB(黑色素瘤,骨肉瘤)等靶点,及各自针对的适应症。总之,就是在众多尚未形成明显竞争格局的靶点中,可以去寻找有较大发展潜力的新靶点进行探索研发,来避免将面临的残酷竞争格局。
而对于投资者来说,业内建议可以重点关注三类企业,包括具备自主ADC技术平台的企业,成熟靶点中进度靠前的企业,以及具备ADC药物研发能力的CXO企业。