近日，总投资10.3亿元的兴普泰生物制药有限公司多肽原料药就在泰兴经济开发区拉开了建设帷幕。据了解，兴普泰多肽类原料药项目由上海胜普泽泰医药科技有限公司投资建设，总投资10.3亿元，占地120亩，建设年产1100公斤高附加值多肽类原料药，涵盖糖尿病治疗、抗凝血、静脉曲张治疗等多肽治疗领域。该项目预计将实现高品质多肽原料药的产业化，引导泰兴经济开发区医药产业链向价值链高端攀升。
大批原料药企业正加速扩产 (图片来源：制药网)
值得注意的是，在10月，湖北亨迪药业股份有限公司发布公告称，拟登陆深交所创业板，发行不超过6000万股时，也表示计划募集资金11.9亿元，用于年产5000吨布洛芬原料药项目、年产1200吨原料药项目、年产12吨抗肿瘤原料药项目、补充流动资金项目。
业内认为，以上企业纷纷选择募资扩建生产项目，其实主要是看好原料药发展前景，目前国内不少原料药企业都已嗅到了产业升级的方向，正通过多方面布局，以期在该领域抢占市场高地。如在扩产方面，自2020年以来，包括奥翔药业、富祥股份、天宇股份、昂利康、仙琚药业等企业就均已公布了定增计划，募资均是用于扩大生产，并且募投产品多是处于导入期或快速放量期的品种。
其中，从驱动企业设立新建或扩建原料药项目的因素来看，原因也有很多种，包括药企出于规模化效益或上下游协同、集采政策自下而上的需求传导、安全环保监管、临时性扩产行为等。对此，业内认为，在企业纷纷扩产的背景下，恰好反映出我国原料药行业的景气度之高。值得注意的是，在原料药产业发展不断向好的背景下，业内预计其也将带来制药设备景气度的提升。其中，尤其是低成本高效率制药设备，或将引导原料药生产新趋势。
据了解，在原料药不同的生产环节里，都需要大批担负不同使命的生产设备。如用于合成反应、发酵、提取、结晶、计量与物料储存的设备，如反应罐、发酵罐、提取设备等；用于固液分离的设备，如除菌过滤器、压滤器等过滤设备等。因此，在目前大量原料药企业纷纷建场，升级扩产的背景下，制药设备企业也将迎来更多需求，其市场也将不断随之扩张。
不过，需要注意的是，随着近几年国家对原料药产业的监管不断趋严，以及对污染问题的重点治理，笔者认为，相关制药设备业也需要朝着智能化方向不断升级，并在设计时需要更好地兼顾经济效益和社会效益等方面。
为了应对市场竞争并满足用户需求，据悉，目前国内不少制药设备企业其实已经开始有所行动。11月19日，楚天科技发布了两款无菌产品创新整体解决方案，其中一款便是应对原料药问题，提供的无菌冻干原料药隔离器整体解决方案。据介绍，该整体解决方案面向无菌冻干原料药市场开发，可实现冻干、出料、粉碎、混合和分装工艺的连续性，全程隔离密闭化、自动化，可以帮助原料药用户满足绿色低碳的要求，保障药品生产质量。同时，由于采用隔离器技术取代传统的开放式制造，还有利于降低用户的运营维护成本，并减少粉尘扩散带给环境和人员的影响。
除了楚天科技，还有众多药机企业也在创新升级原料药制药设备。如有药机企业就将新的技术融入到了原料药设备研发和生产中，研发出了利用液氮作为冷源给系统进行制冷的液氮冻干机，降低能耗、水耗、人力需求和废水处理费用，并提高产品回收率的全自动固液分离解决方案。
