近日，为进一步巩固国家基本药物制度，建立健全国家基本药物目录遴选调整机制，国家卫生健康委药政司组织修订的《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》，开始公开征求意见。
其中，值得注意的是，新的方案中提及目录将分为化学药品和生物制品目录、中药目录和儿童药品目录，相比2015版仅有化学药品、生物制品、中成药三种目录，增加了儿童药品目录。业内认为，此次基药目录调整头次提出儿童药品目录，将使儿童用药市场迎来重大利好。
据数据显示，2016-2019年我国儿童药市场销售额复合增长率在10%以上，2020年尽管受到疫情冲击，但仍有接近700亿元的市场规模。在此背景下，分析人士预计，新增儿童药品目录在将与国际接轨的同时，也将进一步催化国内药企对儿童药的研发创新工作。
实际上，长期以来，我国儿童用药一直存在着短缺的情况，因此国家近年来就制定了一系列政策，包括医院加强配备儿童用药、招标采购直接挂网、鼓励研发、优先审评等，来鼓励生产厂家增加针对儿童用药的研发和生产。如今年9月29日，国家药监局发布公告就要求五种已上市的抗肿瘤药品说明书增补儿童用药信息。
另外在9月底，国家还印发了《中国儿童发展纲要(2021-2030)》，鼓励儿童用药研发生产，加快儿童用药申报审批工作。并提出，要“探索制定国家儿童基本药物目录，及时更新儿童禁用药品目录”。
目前，有数据显示，在一系列政策影响下，2021年儿童药研发和审评审批已经出现了明显增快的势头。据不完全统计，2021年至今已有10个以上的儿童药获批上市。其中，部分药品还提供了更优剂型，如治疗婴儿痉挛症的氨己烯酸散、治疗1型酪氨酸血症的尼替西农胶囊等。另外，当前国内还有超过40款儿科新药处于获批临床及以上阶段。
从以上来看，我国儿童药市场已迎来新的发展机遇。在政策引导儿童药研发过评，以及“三胎政策”的放开下，业内预计，儿童药品市场规模在未来很长一段时间将继续保持年均两位数以上的增长速度。与此同时，随着新药的相继获批，也将为儿童用药带来更多选择。
总的来说，在政策利好，以及家长群体对儿童用药安全关注度的不断提高的背景下，未来我国儿童药市场热度预计将持续高涨。受此影响，独家、新增品种的发展势头也将十分迅猛，对于生产企业而言将是利好。但需要注意的是，机遇往往与挑战并存，在未来儿童药市场将迎来爆发的同时，行业门槛和瓶颈，以及竞争将同样变得不可小觑。对于研发企业来说，除了要加速创新外、还需要持续关注产品渠道下沉等问题，适时调整战略布局。
