11月5日,NMPA官网显示,汇宇制药以仿制4类报产的盐酸帕洛诺司琼注射液获批上市,视同通过一致性评价。盐酸帕洛诺司琼为第二代5-HT3受体拮抗剂,2020年中国公立医疗机构终端帕洛诺司琼注射剂销售额超过15亿元。
盐酸帕洛诺司琼为第二代5-HT3受体拮抗剂,对5-HT3受体有高选择性拮抗作用,可减少恶心、呕吐的发生率,是目前唯一获准用于预防迟发性恶性呕吐的5-HT3受体拮抗剂。相比其他5-HT3拮抗剂,盐酸帕洛诺司琼具有半衰期长、与受体亲合力强的优势,是临床上预防化疗导致的恶心和呕吐的常用药物。
中国公立医疗机构终端帕洛诺司琼注射剂销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端帕洛诺司琼注射剂销售额超过15亿元,2021H1其销售额超过8亿元,同比增长23.42%。
值得一提的是,今年5月24日,汇宇制药的盐酸帕洛诺司琼注射液在英国获批上市。
今年以来,汇宇制药在国内已有4款注射剂获批上市,包括奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、盐酸伊立替康注射液及盐酸帕洛诺司琼注射液。
汇宇制药过评品种
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
截至目前,汇宇制药已有8款注射剂获批生产并视同过评,其中注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷等3个品种为首家过评。
数据来源:米内网数据库