中药配方颗粒是基于中药饮片传统汤剂改革创新的产品,由单味中药饮片经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒,作为替代中药饮片供临床配方使用的新型中药系列产品。
自2001年《中药配方颗粒管理暂行规定》出台,国内中药配方颗粒市场长期处于试点阶段。国家层面只批准了6家试点生产企业,包括江阴天江药业、华润三九现代中药、广东一方制药有限公司、四川新绿色药业、北京康仁堂药业、南宁培力制药,而他们也因此占据了大部分市场份额。但在今年11月1日,国家药监局等部门结束了长达20多年的中药配方颗粒试点工作,并正式启用中药配方颗粒备案模块后,原有的市场格局就开始被打破,行业已开始迎来更多变局。
业内人士称,试点结束实行备案,首先就意味着市场有望迅速扩大,未来中药配方颗粒的市场前景将十分值得期待。有数据显示,目前中药配方颗粒市场规模已超过500亿,其中布局中药配方颗粒的多家企业年营收均在10亿元以上。而在国家“放开中药配方颗粒”后,业内预测在未来几年,中药配方颗粒的市场或就将超过1000亿元。
值得注意的是,面对中药配方颗粒庞大的市场蓝海,行业的入局者也在不断增多,布局力度也在不断加码。例如,今年5月份,国新天江药业宣布其中药饮片及配发颗粒生产加工基地项目投产。该项目于2016年启动建设,项目占地189.66亩,总投资7.5亿元,现一期工程已完工,投资超过5个亿,建筑面积达70000平方米,设计产能为饮片加工5000吨/年,中药配方颗粒3000吨/年,生产规模和生产能力在华北地区位居前列。该项目投产头一年预计可生产各类中药饮片及配方颗粒1049吨,实现产值2.38亿元。
6月,红日药业也宣布将投资7.5亿元在山东建设中药配方颗粒智能制造基地,预计年销售规模将超30亿元。据悉,这已是红日药业在国内连续建设的第八个中药配方颗粒生产基地。
除以上企业外,据业内不完全统计,目前获得国家药监局批准生产资质的药企已超60家。其中,包括香雪制药、精华制药、太极集团、九州通等30余家上市药企均已布局或明确表示将布局中药配方颗粒产业。另外,还有多家植提上市公司也曾规划过对该领域的发展计划。
业内认为,随着新入局者增多,对于赛道上的中药配方颗粒企业而言,未来市场竞争将愈加激烈的同时,也将进一步考验企业的供应链能力。据了解,中药配方颗粒一般需要经过中药种植、饮片生产、颗粒生产,再到临床调剂这几个环节,在市场竞争激烈的情况下,企业的供应链能力预计或将成为未来发展的关键。