药品安全是关系国计民生的大事,为了加强药品质量监管,保障公众用药安全,近年来从国家乃至地方都积极展开了对药品生产、经营、使用单位等的监督检查。而与此同时,药品质量公告也开始被频繁披露。
近日,山西省、江西省、广东省药监局陆续发布质量公告。公告显示,吉林省民泰制药股份有限公司等26家企业的29批次产品经检验不符合规定,其中制剂7批次、中药饮片22批次(1家饮片企业有2批次否认生产),不符合规定项目包括性状、水分、显微鉴别、重量差异、黄曲霉毒素等。
具体来看,11月9日山西省药品监督管理局发布了2021年第一期药品抽查检验信息的公告。公告称近期山西省共抽查检验药品1408批次,经核查确认,检验符合标准规定的药品1406批次,不符合标准规定的药品2批次。这两批次产品为红花与柏子仁,不合格项目分别为水分与黄曲霉毒素。
11月10日,广东省药监局发布“关于药品抽查检验信息的通告(2021年第9期)”通告。在检验的1821批次药品中,有8批次药品抽检不合格。值得注意的是,这些不合格产品大都为中药饮片,分别为秦皮、大黄、昆布、蒲公英、麻仁丸、麸炒苍术、砂仁。
同日,广东省药监局药监局也发布了药品抽查检验信息通告,通告显示,广东省911个品种1813批次经检验符合药品标准规定。另外,有39个品种47批次不符合规定。根据不合格抽检药品买单,其中大多也都是中药饮片。
业内分析认为,近年来各地市场监管部门一直都在不断“重拳出击”,强化中药饮片专项整治,提高中药饮片的质量。但目前从各地通报的中药饮片问题仍不断发生,甚至出现问题的不乏一些大型的中药企业来看,要保证中药饮片安全仍任重而道远。
但总的来说,中药饮片市场发展空间正越来越广阔,未来市场规模预计还将不断扩大。在此背景下,药企必须要进一步推动中药饮片产业往高质量方向发展,才能更好地保障整个产业的健康发展。对此,业内提出,首先所有药企都需要进一步加强自律,并严格按照新版药典要求,做好种植、生产、加工、流通等每个环节的把关工作。
除此之外,中药饮片农残问题一直是业界的核心痛点,也是2020版《中国药典》要解决的关键难点。因此对于生产企业来说,还要不断加强中药饮片自主检验检测能力,以及培养相关高素质专业检测人员,使其可以更熟练地对检测设备进行操作,在保证检测结果的科学、精准的同时,进一步确保中药饮片的质量安全。