日前于北京召开的2011年全国医疗管理工作会议上,卫生部宣布今年将开展“抗菌药物应用专项治理行动”。这是世界卫生组织将2011年世界卫生日主题定为“控制抗菌素耐药性”的全球性共识下,我国率先展开的治理抗菌素滥用问题的全国性行动。
“滥用抗菌药物的问题在我国已经存在很长时间了,背后也存在一些社会性问题,现象普遍,影响深远,一下子扭转可能有点难度,但是需要逐步努力。”上海市药品不良反应监测中心技术总监杜文民向《医药经济报》记者表示,合理用药的首要难题即是抗菌药物的合理使用问题。
据悉,针对抗菌药物滥用问题,卫生部将组织专项检查组,不定期对全国部分医疗机构的处方、医嘱抗菌药物使用情况进行飞行检查。对于检查结果不合格的医疗机构,将进行全国通报,并协调地方政府给予机构主要负责人和有关当事人诫勉谈话或行政处分。同时,根据卫生部近日将出台抗生素相关使用标准,用量超标严重的三级医院,有可能将被降为二级。
全球滥用纠偏进行时
作为抗生素使用和生产大国,抗生素的中国式滥用现状颇为触目惊心:我国年产抗生素原料大约21万吨,其中3万吨用于出口,其余18万吨为自用(包括医疗与农业使用),人均年消费量138克左右(美国仅13克)。同时,我国基层医疗机构抗感染药物滥用、不合理用药现象普遍存在,抗感染药与中药注射剂、维生素和激素联用成为“常规用法”。
据悉,为推动抗菌药物合理使用,卫生部曾于2004年发布了《抗菌药物临床应用指导原则》,2008年又下发了《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》。随后,2009年全国样本医院用药统计显示,药品单品总金额排序中,抗感染药物呈下降趋势,左氧氟沙星和头孢哌酮钠舒巴坦钠已退出领先位序,头孢孟多和头孢替安后来居上,表明国家加强对临床滥用抗生素现象的监管取得了一定成效。
2010年4月22日,SFDA首次以年度报告形式发布《2009年国家药品不良反应监测报告》信息,报告显示我国药品不良反应最常见的是抗感染药物,报告数量占首位,占化学药品的55.2%。2009年药品不良反应报告化学药品排名统计中,列前20位的品种中抗感染药物有17个,前3位分别是左氧氟沙星、阿奇霉素、头孢曲松。在上述严重不良反应报告化学药品排名统计中,列前20位的品种中抗感染药物有16个,前3位分别是头孢曲松、左氧氟沙星、青霉素。
对于如何来解决抗生素耐药性问题,世卫组织认为,首先要从根本抓起,由政府投入资金对滥用抗生素危害性进行广泛宣传,让人们了解抗生素使用的知识。根据各国实际情况,逐步实现在社区和医院对抗生素进行管制。还有通过开发和使用临床诊断手段,运用信息技术,追踪和控制耐药性的扩散。
倡导医师终身教育
“加强抗生素合理应用,特别是规范广大的基层医疗机构合理使用的任务还非常艰巨。”中山大学药学专家苏薇薇教授表示,目前一些发达国家采取多管齐下的做法,通过综合监测抗菌素的消费、耐药性以及在社区和医院中管制抗菌素的使用,证明了抗菌素的耐药性是可控的,这也是我国未来应该努力的方向。
有业界人士指出,推进合理用药是临床药师的必然使命,因此在遏制抗菌素滥用的战役中,药师的角色尤为重要。
记者了解到,国务院办公厅发布的《关于印发医药卫生体制五项重点改革2011年度主要工作安排的通知》(国办发[2011]8号)要求,运用基本药物临床应用指南和处方集,规范基层用药和医疗行为,控制基层门诊输液和抗生素、激素使用。
“国家、政府、机构,以及生产厂家亦有责任给医生提供更多公正的信息,让医生在使用时更合理用药,这也是推动我们合理用药的一个重要的因素。”杜文民认为,科技在持续迅猛地发展,医师亦应该倡导终身教育,同时药师要积极参与到提高患者正确使用抗生素的宣传教育中去。
据悉,卫生部要求,医疗机构要全面梳理本机构抗菌药物临床应用管理和临床实践中存在的问题,及时研究解决。加强处方、医嘱点评和不合理用药预警监测工作,完善日常监督机制。各省级卫生行政部门要按照卫生部统一部署和统一标准,组织开展本辖区医疗机构抗菌药物临床应用专项检查。
卫生部宣称,将尽快起草并下发《医疗机构抗菌药物管理办法》,进一步明确医疗机构抗菌药物合理使用的责任人,明确抗菌药物分级管理、处方点评等相关制度,以期改变当前的局面。
产业可持续发展待解
“随着时间的推移,‘超级细菌’的名单越来越长。”抗生素领域的资深研究人士鲁抗的朱军生指出,如果抗生素滥用情况不能得到有效遏制,则意味着很多人在使用抗生素时面临着“无药可用”的局面;越来越多的抗生素因耐药而无效将会抑制市场需求并缩短药品生命周期,进而影响抗生素制药企业对新产品的可持续性研发。
据悉,目前众多制药公司对投入数亿美元开发新抗生素产品持非常谨慎的态度,百时美施贵宝、雅培、罗氏和礼来等大型制药公司目前均没有处于试验阶段的新抗生素,诺华虽然保留了抗生素研发团队,但也面临着艰难的抉择。
“抗生素作为健康产业、生物产业的主力军,在国内今后几年甚至相当长的时期内,还会保持药物需求总量第一的位置。”朱军生认为,抗生素的滥用有医疗机构“以药养医”机制下过度处方的推动,也有医药企业之间恶性竞争、过度促销的刺激。因此,在监督医疗机构规范抗生素处方、倡导社会公众科学用药的同时,引导抗生素生产和经营企业主动理性营销,配合各级医疗机构合理推广,也日趋重要。 (医药经济报)