国家药品安全“十二五”规划明确将全面提升国内仿制药品质量作为重要任务。此外，SFDA还明确了仿制药质量一致性评价的具体实施时间，到2015年前完成纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药的一致性评价，对于未通过质量一致性评价的不予再注册，注销其药品批准证明文件。
目前我国上市的十八万种药品，绝大多数都是仿制药，其中不乏质量优异者。但是我国仿制药工业发展只有几十年，整体质量与国际先进水平还有差距，同时，相同品类的仿制药之间也是质量不一。大量同质化的产品造成了企业间的低价竞争，造成了市场的混乱。
有关专家指出，国家有关部门有计划、按步骤地推进国内仿制药质量的提升，逐步改善目前仿制药质量不高的问题，将对国内诸多仿制药企业会带来实质性的影响：一方面，一致性评价工作的启动，将改善目前药品招标体制，在药品质量方面具有优势的企业也将迎来发展，有利于改善我国药企低价竞争的现象；另一方面，那些不符合产品质量的企业要么被淘汰，要么选择转型升级，提升药品的质量，才能在未来的仿制药领域占有一席之地。
因此，提高研发生产能力，提升产品质量是国内仿制药企业的必然选择，只有更好地适应不断提高的市场标准，更好地满足多元化的市场需求才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。
