目前，为期三天的国家医保谈判已于11月11日正式收官。值得注意的是，从11月10日直至医保谈判结束，被给予高度关注的120万元/针的"天价抗癌药"生产企业复星凯特代表始终未见现身。
据资料显示，我国肿瘤患者数量庞大，由于这类药物费用往往昂贵，因此在每轮医保谈判中，抗肿瘤药物PD-1单抗都是业界关注的焦点。在前几轮医保谈判中，恒瑞医药卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州替雷利珠单抗、君实生物特瑞普利单抗分别以 85.21%、63.73%、79.60%、70.82%的降幅已被纳入医保目录，整体降幅达60~85%。
此次医保谈判，根据初步形式审查的药品名单，共有15款国产创新药头次参与国谈，包括贝达药业的恩莎替尼、诺诚健华的奥布替尼、东阳光的依米他韦等。这些药物均为近3年内获批上市的新药，且有9款药物为今年上市的新药。其中，值得一提的是，在这15款国产创新药中，也不乏重磅CAR-T产品，即120万一针的抗癌药——阿基仑赛。
据了解，阿基仑赛系复星凯特基于从 Kite Pharma 引进的 CAR-T 细胞治疗产品 Yescarta进行技术转移并获授权在中国进行本地化生产的细胞治疗产品。2021年6月10日，该产品用于治疗接受过二线或以上系统治疗后复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(r/riNHL)，包含滤泡性淋巴瘤(FL)和边缘区淋巴瘤(MZL)获国家药监局临床试验批准。
2021年6月22日，该产品用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B 细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型(NOS)，原发纵膈大 B 细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别 B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的 DLBCL 获国家药监局上市批准。作为国内头款获批的CD19 CAR-T细胞治疗药品，阿基仑赛的获批开启了我国系统性治疗后复发难治性大B细胞淋巴瘤患者的治疗新篇章。不过虽然患者仅需一次输注可达完全缓解，但该产品由于需要个体化定制，费用非常昂贵，目前定价高达120万元/袋。
从前几轮医保谈判对肿瘤药的纳入程度以及降价幅度来看，业内十分期待阿基仑赛在此次医保谈判中也有能有好的结果。不过，也有分析人士提出，阿基仑赛进医保目录的可能性比较小，因为高达百万的高值药被纳入医保并不现实。而从目前谈判结束，都未看到复星凯特代表现身现场来看，这一预测或许已成为现实，阿基伦赛注射液终究无缘医保，业内寄希望其大幅降价的希望或也已落空。
实际上，一个药品通过了初步形式审查，并不表示其已进入医保目录，仅代表经审核该药品符合相应的申报条件，初步获得了参加下一步评审的资格。据公开资料显示，复星凯特阿基伦赛注射液于今年6月23日才刚刚获批，虽然卡在医保谈判药品申报节点之前，但药物真正上市的临床疗效和药物经济学数据还不完善，或尚不足以支撑其后进入医保谈判阶段。
除此之外，阿基伦赛注射液从研发到上市需要上百种研究支撑，基于此也造就了高昂的研发成本。如仅仅只做接桥试验的阿基仑赛注射液研发费用就有6.75亿元之高，因此在考虑收回成本获取经济效益情况下，也不可能为了进医保而大幅降价。
总之，2021年医保谈判已画上句号。按照往年经验，或许谈判结果将在本月或12月公布，届时所有的猜测与评估都将揭晓。无论结果如何，药企也只能随机应变，积极备战。
