目前抗生素主要分为两种,一种是β-内酰胺类抗生素,如碳青霉烯类、氧头孢烯类、头孢菌素类、青霉素等;另一种是非β-内酰胺类抗生素,如多肽类、林可霉类、氯霉素类以及大环内酯类等。据了解,因滥用抗生素易引起细菌耐药性上升的不良后果,我国一直在加强对抗生素使用的管理和控制,防止出现抗生素滥用的情况。
如卫健委发布的《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》,提出持续提高抗菌药物物临床应用管理水平,进一步落实抗菌药物供应目录调整和备案管理要求,加强儿童、老人和孕产妇在抗菌药物临床应用管理,鼓励发现和严格监管抗菌药物临床应用管理。
今年国家卫健委又发布了《关于进一步加强抗微生物药物管理遏制耐药工作的通知》,要求规范细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病药物治疗。文件还明确提出,要将抗微生物药物合理使用情况纳入医院评审、公立医院绩效考核、合理用药考核等工作,并适当加大考核权重的要求。
业内表示,随着近几年国家各项政策接连发布,药企在抗生素市场的发展挑战不小。数据显示,近年来在抗生素药物分级管理等限抗措施的推行下,我国抗生素市场规模缓慢增长。如从2013年到2015年,我国抗生素药物市场规模从215亿美元增长至233亿美元,复合年增长率为1.02%;2018年达到256亿美元左右,同比增长9.87%。
但是也有数据预测,未来几年我国抗生素行业整体仍将维持较大需求,2021年我国抗生素市场规模或可达1863亿元,2022年这一市场规模或可达1945亿元。
分析人士指出,虽然我国近年来在治理抗生素滥用的背景下,抗感染药物市场的规模增速有所放缓,但抗感染药品作为基础性药物,其市场规模依然庞大。特别是随着人口老龄化进程的加快,人民生活水平的提升,以及我国医疗保障制度的不断完善等,预计未来抗感染药物的市场需求将保持稳定增长态势,在我国医药市场仍将占据重要地位。其中一些企业也在发力这一市场。
如近日齐鲁制药便喜提重磅抗生素首仿,即其4类仿制药注射用头孢他啶阿维巴坦钠获批上市,视同通过一致性评价。据悉,注射用头孢他啶阿维巴坦钠(思福妥)是一种新型抗生素,用于治疗复杂性腹腔内感染(cIAI)、医院获得性肺炎(HAP)和呼吸机相关性肺炎(VAP)、在治疗方案选择有限的成人患者中治疗由下列对本品敏感的革兰阴性菌引起的感染:肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌和铜绿假单胞菌。
抗生素在我国被广泛应用各领域,其中在临床医学方面,主要作用为控制细菌感染、参与肿瘤化疗、缓解器官移植中的排异等问题。据了解,目前我国抗生素药物市场中头孢菌素类占据重要地位,市场份额占行业总体的六成;青霉素类,占比为13%;大环内酯类、碳青酶烯类,市场份额分别为7%、5%。但是值得注意的是,在国家进一步加强对抗微生物药物管理的基础上,抗生素类药物也将逐渐被严控,市场或将迎来挑战。