迈兰推出高血压药物Atancand HCT仿制药

迈兰（Mylan）今天宣布，旗下迈兰制药（Mylan Pharmaceuticals）坎地沙坦和氢氯噻嗪片（16/12.5 mg，32/12.5 mg，32/25 mg）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的批准。

    迈兰（Mylan）今天宣布，旗下迈兰制药（Mylan Pharmaceuticals）坎地沙坦和氢氯噻嗪片（16/12.5 mg，32/12.5 mg，32/25 mg）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的批准，该药是阿斯利康（AstraZeneca）Atacand HCT的仿制药，用于高血压的治疗。这种固定剂量组合不适用于高血压的初始治疗。

 

    迈兰是首个向FDA提交坎地沙坦和氢氯噻嗪片（32/25 mg剂量）包含Paragraph IV认证ANDA的制药公司，该剂量获得了FDA授予的180天市场独占权。

 

    迈兰已即刻启动了所有剂量产品的出货。

 

    根据IMS数据，截止2012年9月30日，Atancand HCT在美国的12个月销售额为5630万美元。

 

    编译自：Mylan Launches Generic Version of Atacand HCT