辉瑞（Pfizer）今日宣布，在英国推出非小细胞肺癌（NSCLC）个性化治疗药物Xalkori（crizotinib）。该药于去年8月获FDA批准在美国上市，并于今年10月获得了欧盟委员会有条件上市许可（conditional marketing approval），用于既往治疗过的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。Xalkori是首个进入市场专门用于这一患者群体治疗的药物。
辉瑞英国肿瘤学医疗总监David Montgomery称，该药在英国的推出，对于英国的这类患者而言是一个重要的里程碑。
“Crizotinib是一种新的个性化治疗药物，为这类肺癌患者更好的预后提供了希望，”Montgomery说道。“该药的上市，证明了辉瑞促进了解疾病内在基因驱动力的承诺，以帮助更好地鉴定出最有可能受益于我们治疗药物的患者群体。”
辉瑞Xalkori的有条件上市许可，是基于I期和II期临床试验中客观反应率数据（定义为完全缓解+部分缓解），分别为61%和50%。
该公司计划向EMA提交一项验证性III期临床试验结果，并希望在不久后将Xalkori的有条件许可转变为完全许可。
ALK蛋白控制数个据认为对癌细胞生长和存活至关重要的细胞途径的信号。根据初步的流行病学调查，约3~5% NSCLC肿瘤为ALK-阳性。
然而，只能够通过检测患者肿瘤组织样本来检测ALK基因。目前已有一些相关检测试剂盒上市，辉瑞也正在与罗氏旗下Ventana Medical Systems及Cell Signalling Technology公司开发自己的Xalkori伴侣诊断试剂盒。
根据汤姆森路透制药的预期，截止2017年，Xalkori的年销售额将达到15亿美元。
Xalkori，或称crizotinib，是一种口服药物，仅针对携带有特定基因突变的一小部分晚期非小细胞肺癌患者。该药与一种伴侣诊断试剂盒联用，该试剂盒能够确定出哪些患者能够从该药的治疗中获益。
编译自：Pfizer launches personalised lung cancer drug Xalkori in UK
