11月5日,NMPA官网显示,翰宇药业的注射用生长抑素通过仿制药一致性评价,为国内首家过评。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端生长抑素销售额超过24亿元。截至目前,翰宇药业已有7个品种过评。
生长抑素是一种环状多肽类激素,注射用生长抑素主要适用于急性食道静脉曲张出血;严重急性胃或十二指肠溃疡出血,或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎;胰腺外科手术后并发症的预防和治疗;胰、胆和肠瘘的辅助治疗;糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。
中国公立医疗机构终端生长抑素销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端生长抑素销售额超过24亿元;2021H1其销售额超过10亿元,同比增长2.46%,从厂家格局来看,默克市场份额为35.8%,江苏海岸药业占比22.26%,翰宇药业占比12.36%。
目前国内市场注射用生长抑素生产厂家共有16家,翰宇药业是该产品首家过评企业。山东新时代药业、海南双成药业、江苏海岸药业、成都圣诺生物、上海华源药业等5家企业该产品一致性评价补充申请在审。
截至目前,翰宇药业已有7个品种通过或视同通过一致性评价,包括注射用胸腺法新、卡贝缩宫素注射液、依替巴肽注射液、盐酸普拉克索缓释片、盐酸二甲双胍缓释片、盐酸曲美他嗪缓释片及注射用生长抑素。
数据来源:米内网数据库