近日，云南省食品药品监管局召开无菌药品生产企业实施新修订药品GMP推进会，全省27家疫苗、大小容量注射剂和眼用液体制剂生产企业的负责人参加了会议。
会议指出：新修订药品GMP实施工作是一项艰巨的系统性工程，时间紧、任务重，企业要抓紧时间完成改建和新建工作，实行倒计时时间表，力争在规定时限内完成新修订GMP认证。同时企业要认真学习和领会新修订GMP要求，打消顾虑，不等不靠，对自身的生产水平、市场营销能力做出科学的综合判断并做出决定，力争在有限的时间内，确定厂房设备等改扩建方案，确保技术改造的合理性、科学性和有效性。此外，要科学合理地更新符合实际的管理体系和管理文件等软件，以达到确保产品质量，控制潜在质量风险的目标。
云南省局希望各无菌药品生产企业以此次推进会为契机，加强联系交流，在新修订GMP的实施中少走弯路，顺利完成软硬件的准备工作。各驻厂监督员要在严格履行驻厂监督责任的同时，关注辖区内无菌药品生产企业新修订GMP的实施进度，及时帮助企业解决实施过程中遇到的问题和困难，督促企业落实好新旧GMP之间的无缝衔接，确保企业药品质量。(作者：张宏柱张一)
