武田制药公司向FDA提交关于抑郁症药物新药申请

日本武田制药公司全球研发中心宣布其重度抑郁症药物vortioxetine新药申请（NDA）获得美国食品药监局（FDA）批准。

    日本武田制药公司全球研发中心宣布其重度抑郁症药物vortioxetine新药申请（NDA）获得美国食品药监局（FDA）批准。

 

    武田制药公司同时宣布将以Brintellix作为vortioxetine的商品名。

 

    此次NDA包括六个短期研究数据和一个长期研究数据。

 

    vortioxetine在非临床研究中显示，在大脑核心区域提高了神经传递血清素、多巴胺、乙酰胆碱和组氨酸水平。

 

    FDA对vortioxetine的NDA审定工作将在明年十月份完成。