Theravance公司今天宣布，新型脂糖肽类抗生素特拉万星（Vibativ，telavancin）获得了FDA抗感染药物咨询委员会（AIDAC）的有利表决，用于治疗革兰氏阳性菌敏感株所致的医院获得性肺炎（nosocomial pneumonia，NP）。
该委员会以9：6的投票结果发对批准Vibativ用于NP的一线治疗，但随后以13：2的投票结果建议批准将Vibativ用于不适合其他疗法的NP。
此前，Vibativ于2009年获FDA批准用于下列革兰氏阳性菌致病分离物导致的成人复杂皮肤感染和皮肤结构感染(cSSSI)：金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌分离物)；化脓性链球菌；无乳链球菌；咽峡炎链球菌属(包括咽峡炎链球菌、中间链球菌和星座链球菌)；以及粪肠球菌(仅对万古霉素敏感分离物)。
该药于2011年获欧盟委员会（EC）批准，用于治疗敏感菌引起的医院获得性肺炎(NP) 或呼吸机相关性肺炎(VAP) 。但该药NP新适应症申请在美国却遇到了麻烦。
在2009年，Theravance提交该药NP新适应症申请时，FDA已要求提供更多的数据。今年早些时期，安斯泰来（Astellas）与Theravance分道扬镳，结束了Vibativ上的推广合作关系。去年，该公司一家合成生产商出现了Vibativ的生产问题。路透社称，自那之后，Thervance公司与Hospira公司达成了Vibativ生产协议。
编译自：Theravance Reports Favorable Outcome of FDA Advisory Committee Meeting on VIBATIV(R) (telavancin) for the Treatment of Nosocomial Pneumonia
